Påvisning av autolog DEHP (DiEthylHexyl Phthalate)-fri blodtransfusjon ved antidoping
17. april 2015 oppdatert av: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Påvisning av autolog DEHP (DiEthylHexyl Phthalate)-fri blodtransfusjon ved bruk av en kombinasjon av flere biomarkører i forskjellige matriser.
Målet med det foreslåtte prosjektet er å utføre en klinisk studie der frivillige vil motta autologe blodtransfusjoner i DEHP-frie blodposer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Sveits, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må fylle ut det sveitsiske bloddonasjonsskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Anemi
- Hjerte-og karsykdommer
- Nevrologisk sykdom
- Ikke utført en bloddonasjon for 5 uker siden starten av studien.
- Immunologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodposer uten DEHP
Intervensjon: Autolog blodoverføring
|
Frivillige gir en bloddonasjon, og etter 36 dagers lagring blir dette blodet re-infundert i de samme frivillige.
|
|
Eksperimentell: Blodposer med DEHP
Intervensjon: Autolog blodoverføring
|
Frivillige gir en bloddonasjon, og etter 36 dagers lagring blir dette blodet re-infundert i de samme frivillige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodparameterprofil, jernmetabolisme og genomiske forbindelser
Tidsramme: 1 måned
|
Blodprofilering som måling av konsentrasjon av ulike blodceller og hemoglobin vil bli målt inntil 15 dager etter blodreinfusjon. Konsentrasjonen av fritt jern, ferritin og hepcidin vil bli målt i plasma og serum inntil 15 dager etter re-infusjon av blod. Konsentrasjonen av sirkulerende mikroRNA vil bli målt i plasma også inntil 15 dager etter re-infusjon av blod. Alle tiltak sammenlignes. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Annet stipend/finansieringsnummer: World Anti-doping Agency)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .