Detectie van autologe DEHP (DiEthylHexyl Phthalate)-vrije bloedtransfusie bij antidoping
17 april 2015 bijgewerkt door: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Detectie van autologe DEHP (DiEthylHexylftalaat)-vrije bloedtransfusie met behulp van een combinatie van meerdere biomarkers in verschillende matrices.
Het doel van het voorgestelde project is het uitvoeren van een klinische studie waarbij vrijwilligers autologe bloedtransfusies zullen ontvangen in DEHP-vrije bloedzakjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Zwitserland, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet het formulier voor Zwitserse bloeddonatie invullen
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- Hart-en vaatziekte
- Neurologische ziekte
- 5 weken voor aanvang van de studie geen bloeddonatie uitgevoerd.
- Immunologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedzakjes zonder DEHP
Interventie: Autologe bloedtransfusie
|
Vrijwilligers doen een bloeddonatie en na 36 dagen opslag wordt dit bloed opnieuw toegediend aan dezelfde vrijwilligers.
|
|
Experimenteel: Bloedzakjes met DEHP
Interventie: Autologe bloedtransfusie
|
Vrijwilligers doen een bloeddonatie en na 36 dagen opslag wordt dit bloed opnieuw toegediend aan dezelfde vrijwilligers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van bloedparameters profiel, ijzermetabolisme en genomische verbindingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bloedprofilering zoals het meten van de concentratie van verschillende bloedcellen en hemoglobine wordt gemeten tot 15 dagen na bloedreïnfusie. Concentratie van vrij ijzer, ferritine en hepcidine wordt gemeten in plasma en serum tot 15 dagen na bloedherinfusie. Concentratie van circulerende microRNA's zal ook tot 15 dagen na bloedherinfusie in plasma worden gemeten. Alle maatregelen worden vergeleken. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Ander subsidie-/financieringsnummer: World Anti-doping Agency)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .