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Detecção de Transfusão de Sangue Autóloga Livre de DEHP (DiEtilHexil Ftalato) no Antidoping

17 de abril de 2015 atualizado por: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Detecção de Transfusão de Sangue Sem DEHP (DiEtilHexil Ftalato) Autóloga Usando uma Combinação de Múltiplos Biomarcadores em Diferentes Matrizes.

O objetivo do projeto proposto é realizar um estudo clínico no qual voluntários receberão transfusões de sangue autólogo em bolsas de sangue livres de DEHP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Suíça, 1066
        • Swiss Laboratory for Doping Analyses

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem que preencher o formulário de doação de sangue suíço

Critério de exclusão:

  • Anemia
  • Doença cardiovascular
  • doença neurológica
  • Não realizou uma doação de sangue por 5 semanas antes do início do estudo.
  • doença imunológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bolsas de sangue sem DEHP
Intervenção: Transfusão de sangue autólogo
Biológico: Transfusão de sangue autólogo
Os voluntários fazem uma doação de sangue e após 36 dias de armazenamento esse sangue é reinfundido nos mesmos voluntários.
Experimental: Bolsas de sangue com DEHP
Intervenção: Transfusão de sangue autólogo
Biológico: Transfusão de sangue autólogo
Os voluntários fazem uma doação de sangue e após 36 dias de armazenamento esse sangue é reinfundido nos mesmos voluntários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do perfil de parâmetros sanguíneos, metabolismo do ferro e compostos genômicos
Prazo: 1 mês

O perfil sanguíneo, como a medição da concentração de diferentes células sanguíneas e hemoglobina, será medido até 15 dias após a reinfusão sanguínea. As concentrações de ferro livre, ferritina e hepcidina serão mensuradas no plasma e no soro até 15 dias após a reinfusão sanguínea.

A concentração de microRNAs circulantes será medida no plasma também até 15 dias após a reinfusão sanguínea. Todas as medidas são comparadas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol 06/14
  • 12C14NL (Número de outro subsídio/financiamento: World Anti-doping Agency)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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