Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce autologní krevní transfuze bez DEHP (DiEthylHexyl Ftalate) v antidopingu

17. dubna 2015 aktualizováno: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Detekce autologní krevní transfuze bez DEHP (diethylhexylftalát) pomocí kombinace více biomarkerů v různých matricích.

Cílem navrhovaného projektu je provedení klinické studie, ve které budou dobrovolníci dostávat autologní krevní transfuze v krevních vacích bez DEHP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Švýcarsko, 1066
        • Swiss Laboratory for Doping Analyses

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musím vyplnit švýcarský formulář pro darování krve

Kritéria vyloučení:

  • Anémie
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Neurologické onemocnění
  • Před zahájením studie nebylo před 5 týdny provedeno darování krve.
  • Imunologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krevní vaky bez DEHP
Intervence: Autologní krevní transfuze
Biologický: Autologní krevní transfuze
Dobrovolníci darují krev a po 36 dnech skladování je tato krev znovu infuzována stejným dobrovolníkům.
Experimentální: Krevní vaky s DEHP
Intervence: Autologní krevní transfuze
Biologický: Autologní krevní transfuze
Dobrovolníci darují krev a po 36 dnech skladování je tato krev znovu infuzována stejným dobrovolníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření profilu krevních parametrů, metabolismu železa a genomických sloučenin
Časové okno: 1 měsíc

Krevní profil, jako je měření koncentrace různých krevních buněk a hemoglobinu, bude měřen až 15 dní po reinfuzi krve. Koncentrace volného železa, feritinu a hepcidinu bude měřena v plazmě a séru do 15 dnů po reinfuzi krve.

Koncentrace cirkulujících mikroRNA bude měřena v plazmě také do 15 dnů po reinfuzi krve. Všechny míry jsou porovnány.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol 06/14
  • 12C14NL (Jiné číslo grantu/financování: World Anti-doping Agency)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfuzní reakce

Klinické studie na Autologní krevní transfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit