- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02423135
Nachweis autologer DEHP (DiEthylHexylphthalat)-freier Bluttransfusionen im Anti-Doping-Bereich
Nachweis autologer DEHP (DiEthylHexylphthalat)-freier Bluttransfusionen mithilfe einer Kombination mehrerer Biomarker in verschiedenen Matrizen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Schweiz, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss das Schweizer Blutspendeformular ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Herzkreislauferkrankung
- Neurologische Erkrankung
- Vor Beginn der Studie wurde vor 5 Wochen keine Blutspende durchgeführt.
- Immunologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blutbeutel ohne DEHP
Intervention: Eigenbluttransfusion
|
Freiwillige spenden Blut und nach 36-tägiger Lagerung wird dieses Blut denselben Freiwilligen erneut infundiert.
|
|
Experimental: Blutbeutel mit DEHP
Intervention: Eigenbluttransfusion
|
Freiwillige spenden Blut und nach 36-tägiger Lagerung wird dieses Blut denselben Freiwilligen erneut infundiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Blutparameterprofils, des Eisenstoffwechsels und genomischer Verbindungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Blutprofile wie die Messung der Konzentration verschiedener Blutzellen und des Hämoglobins werden bis zu 15 Tage nach der Blutreinfusion gemessen. Die Konzentration von freiem Eisen, Ferritin und Hepcidin wird im Plasma und Serum bis zu 15 Tage nach der Blutreinfusion gemessen. Die Konzentration zirkulierender microRNAs wird im Plasma auch bis zu 15 Tage nach der Blutreinfusion gemessen. Alle Maßnahmen werden verglichen. |
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: World Anti-doping Agency)
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