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Nachweis autologer DEHP (DiEthylHexylphthalat)-freier Bluttransfusionen im Anti-Doping-Bereich

17. April 2015 aktualisiert von: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nachweis autologer DEHP (DiEthylHexylphthalat)-freier Bluttransfusionen mithilfe einer Kombination mehrerer Biomarker in verschiedenen Matrizen.

Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Durchführung einer klinischen Studie, in der Freiwillige Eigenbluttransfusionen in DEHP-freien Blutbeuteln erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Schweiz, 1066
        • Swiss Laboratory for Doping Analyses

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss das Schweizer Blutspendeformular ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • Herzkreislauferkrankung
  • Neurologische Erkrankung
  • Vor Beginn der Studie wurde vor 5 Wochen keine Blutspende durchgeführt.
  • Immunologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutbeutel ohne DEHP
Intervention: Eigenbluttransfusion
Freiwillige spenden Blut und nach 36-tägiger Lagerung wird dieses Blut denselben Freiwilligen erneut infundiert.
Experimental: Blutbeutel mit DEHP
Intervention: Eigenbluttransfusion
Freiwillige spenden Blut und nach 36-tägiger Lagerung wird dieses Blut denselben Freiwilligen erneut infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Blutparameterprofils, des Eisenstoffwechsels und genomischer Verbindungen
Zeitfenster: 1 Monat

Blutprofile wie die Messung der Konzentration verschiedener Blutzellen und des Hämoglobins werden bis zu 15 Tage nach der Blutreinfusion gemessen. Die Konzentration von freiem Eisen, Ferritin und Hepcidin wird im Plasma und Serum bis zu 15 Tage nach der Blutreinfusion gemessen.

Die Konzentration zirkulierender microRNAs wird im Plasma auch bis zu 15 Tage nach der Blutreinfusion gemessen. Alle Maßnahmen werden verglichen.

1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol 06/14
  • 12C14NL (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: World Anti-doping Agency)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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