Détection des transfusions sanguines autologues sans DEHP (DiEthylHexyl Phthalate) dans l'antidopage
17 avril 2015 mis à jour par: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Détection de la transfusion sanguine sans DEHP (phtalate de diéthylhexyle) autologue à l'aide d'une combinaison de plusieurs biomarqueurs dans différentes matrices.
Le but du projet proposé est de réaliser une étude clinique dans laquelle des volontaires recevront des transfusions de sang autologue dans des poches de sang sans DEHP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Epalinges, Vaud, Suisse, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Doit remplir le formulaire suisse de don de sang
Critère d'exclusion:
- Anémie
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie neurologique
- N'a pas effectué de don de sang depuis 5 semaines le début de l'étude.
- Maladie immunologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poches de sang sans DEHP
Intervention : Transfusion sanguine autologue
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Les volontaires font un don de sang et après 36 jours de stockage ce sang est réinfusé chez les mêmes volontaires.
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Expérimental: Poches de sang avec DEHP
Intervention : Transfusion sanguine autologue
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Les volontaires font un don de sang et après 36 jours de stockage ce sang est réinfusé chez les mêmes volontaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du profil des paramètres sanguins, du métabolisme du fer et des composés génomiques
Délai: 1 mois
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Le profilage sanguin tel que la mesure de la concentration de différentes cellules sanguines et de l'hémoglobine sera mesuré jusqu'à 15 jours après la réinfusion sanguine. La concentration de fer libre, de ferritine et d'hepcidine sera mesurée dans le plasma et le sérum jusqu'à 15 jours après la réinjection de sang. La concentration des microARN circulants sera également mesurée dans le plasma jusqu'à 15 jours après la réinjection de sang. Toutes les mesures sont comparées. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Autre subvention/numéro de financement: World Anti-doping Agency)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .