Autológ DEHP (dietil-hexil-ftalát)-mentes vérátömlesztés kimutatása doppingellenes kezelésben
2015. április 17. frissítette: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Autológ DEHP (dietil-hexil-ftalát)-mentes vérátömlesztés kimutatása többféle biomarker kombinációjával különböző mátrixokban.
A javasolt projekt célja egy olyan klinikai vizsgálat elvégzése, amelyben az önkéntesek autológ vérátömlesztést kapnak DEHP-mentes vértasakokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Svájc, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ki kell tölteni a svájci véradási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Anémia
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neurológiai betegség
- Nem végzett véradást a vizsgálat kezdete 5 hete.
- Immunológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérzsákok DEHP nélkül
Beavatkozás: Autológ vérátömlesztés
|
Az önkéntesek vért adnak, és 36 napos tárolás után ezt a vért újra beadják ugyanazoknak az önkénteseknek.
|
|
Kísérleti: Vérzsákok DEHP-vel
Beavatkozás: Autológ vérátömlesztés
|
Az önkéntesek vért adnak, és 36 napos tárolás után ezt a vért újra beadják ugyanazoknak az önkénteseknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérparaméter-profil, vasanyagcsere és genomiális vegyületek mérése
Időkeret: 1 hónap
|
A vérprofilt, például a különböző vérsejtek és a hemoglobin koncentrációjának mérését a vér-újrainfúziót követő 15 napig mérik. A szabad vas, a ferritin és a hepcidin koncentrációját a plazmában és a szérumban mérik a vér újrainfúzióját követő 15 napig. A keringő mikroRNS-ek koncentrációját a plazmában is mérik a vér újrainfúzióját követő 15 napig. Minden intézkedést összehasonlítanak. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: World Anti-doping Agency)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .