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Rilevazione di trasfusioni di sangue autologo senza DEHP (DiEthylHexyl Phthalate) nell'antidoping

17 aprile 2015 aggiornato da: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Rilevamento di trasfusioni di sangue autologo senza DEHP (DiEthylHexyl Phthalate) utilizzando una combinazione di più biomarcatori in diverse matrici.

Lo scopo del progetto proposto è quello di eseguire uno studio clinico in cui i volontari riceveranno trasfusioni di sangue autologo in sacche di sangue prive di DEHP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Svizzera, 1066
        • Swiss Laboratory for Doping Analyses

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devo compilare il formulario svizzero per la donazione del sangue

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia neurologica
  • Non eseguito una donazione di sangue per 5 settimane prima dell'inizio dello studio.
  • Malattia immunologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sacche di sangue senza DEHP
Intervento : Trasfusione di sangue autologo
Biologico: Trasfusione di sangue autologo
I volontari effettuano una donazione di sangue e dopo 36 giorni di conservazione questo sangue viene reinfuso negli stessi volontari.
Sperimentale: Sacche di sangue con DEHP
Intervento : Trasfusione di sangue autologo
Biologico: Trasfusione di sangue autologo
I volontari effettuano una donazione di sangue e dopo 36 giorni di conservazione questo sangue viene reinfuso negli stessi volontari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del profilo dei parametri ematici, del metabolismo del ferro e dei composti genomici
Lasso di tempo: 1 mese

La profilazione del sangue come la misurazione della concentrazione di diverse cellule del sangue e dell'emoglobina sarà misurata fino a 15 giorni dopo la reinfusione del sangue. La concentrazione di ferro libero, ferritina ed epcidina sarà misurata nel plasma e nel siero fino a 15 giorni dopo la reinfusione del sangue.

La concentrazione dei microRNA circolanti sarà misurata nel plasma anche fino a 15 giorni dopo la reinfusione del sangue. Tutte le misure vengono confrontate.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol 06/14
  • 12C14NL (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: World Anti-doping Agency)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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