脓毒症的微循环摄氧量
2018年5月1日 更新者：Timo Sturm、Universitätsmedizin Mannheim
脓毒症、严重脓毒症和感染性休克中的微循环吸氧
前臂血管闭塞测试 (VOT) 将使用激光多普勒分光光度法系统对 ICU 的脓毒症患者进行。
将检查微循环摄氧量的预后价值以及与组织缺氧标志物和高中心静脉饱和度的关联。
研究概览
详细说明
败血症仍然是重症监护患者的常见疾病，死亡率很高。 微循环功能障碍在脓毒症和器官功能障碍的病理生理学中起着举足轻重的作用。 主要的致病机制是一氧化氮和内皮素等血管活性物质、破坏的内皮表面和活化的凝血和白细胞引起的微血管闭塞。 此外，基于近红外光谱 (NIRS) 的血管闭塞测试 (VOT) 和评估用正交偏振光谱和侧流暗场成像技术 (SDF) 确定的灌注血管比例的一些知识表明微循环受损与器官功能障碍和增加有关死亡。 尽管有这些公认的证据，但之前证明微循环参数治疗指导的试验未能证明优化的结果。 最近的指南仍然建议根据中心静脉压、平均动脉压、尿量和/或血乳酸浓度进行液体治疗。 但尤其是参数中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 似乎并非没有问题。 回顾性数据分析发现，如果 ScvO2 升高，死亡率会更高。
在本研究中，患有败血症、严重败血症和败血性休克的患者将在第 1 天和第 4 天接受评估，并在第 180 天进行随访。
除了器官功能、感染标志物的临床参数之外，组织缺氧的整体参数将通过腺苷及其代谢物的测量来捕获。
将评估经肺热稀释技术提供的大循环心血管功能，并在 VOT 中使用经皮激光多普勒分光光度法系统测量局部组织灌注和摄氧量。
这项研究的目的是检查：
- 微循环摄氧量是否具有脓毒症的预后价值？
- 它与缺氧的生物标志物相关吗？
- 高水平的 ScvO2 是由微循环障碍还是高动力大循环引起的？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mannheim、德国、68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者在过去 24 小时内入住外科重症监护病房，并根据拯救败血症运动诊断为败血症、严重败血症和败血症休克。
描述
纳入标准：
- 根据 SSC 的脓毒症、严重脓毒症和脓毒性休克标准
- 24小时内入住ICU
排除标准：
- 怀孕
- 最近 5 天内的心肺复苏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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败血症的血管闭塞试验
根据拯救败血症运动 (SSC) 定义的败血症患者
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使用激光多普勒分光光度法系统、经肺热稀释和血液采样进行前臂血管闭塞测试；
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严重败血症的血管闭塞试验
根据 Surviving Sepsis Campaign (SSC) 定义的严重脓毒症患者
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使用激光多普勒分光光度法系统、经肺热稀释和血液采样进行前臂血管闭塞测试；
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败血症休克的血管闭塞试验
根据 Surviving Sepsis Campaign (SSC) 定义的感染性休克患者
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使用激光多普勒分光光度法系统、经肺热稀释和血液采样进行前臂血管闭塞测试；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：180天
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将记录 ICU 死亡率、60 天死亡率、180 天死亡率并与基线和缺血后微循环氧输送和摄取相关联。
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ScvO2 与微循环摄氧量的关系
大体时间：第 1 天和第 4 天
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研究人员将证明，高中心静脉饱和度值 (>75%) 是否与组织摄氧量受损有关。
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第 1 天和第 4 天
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腺苷代谢物与微循环摄氧量之间的联系
大体时间：第 1 天和第 4 天
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研究人员将证明，血浆中腺苷代谢物次黄嘌呤 (ng/ml) 的高值是否与组织摄氧量受损有关。
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第 1 天和第 4 天
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健康状况
大体时间：180天
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将记录 180 天时的身体状况（Rankin 量表）并与基线和缺血后微循环氧输送和摄取相关联。
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Manfred Thiel, Prof. Dr. med.、Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月25日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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