패혈증의 미세순환 산소 흡수
2018년 5월 1일 업데이트: Timo Sturm, Universitätsmedizin Mannheim
패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크에서의 미세순환 산소 흡수
팔뚝 혈관 폐쇄 검사(VOT)는 중환자실에서 패혈증 환자를 대상으로 레이저 도플러 분광광도계로 시행됩니다.
미세순환 산소 섭취는 예후적 가치와 조직 저산소증 마커 및 높은 중심 정맥 포화도와의 연관성에 대해 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 현저한 사망률을 보이는 중환자 치료 환자의 공통적인 개체로 남아 있습니다. 미세 순환 기능 장애는 패혈증 및 장기 기능 장애의 병리생리학에서 중추적인 역할을 합니다. 주요 원인 기전은 산화질소, 엔도텔린과 같은 혈관활성물질, 내피세포 표면 파괴, 활성화된 응고와 백혈구에 의한 미세혈관 폐쇄 등이다. 또한 근적외선 분광법(NIRS)을 기반으로 하는 혈관폐쇄 검사(VOT)와 직교 편광 스펙트럼 및 부류 암시야 이미징 기술(SDF)로 결정된 관류 혈관의 비율을 평가하여 손상된 미세순환이 장기 기능 장애와 관련이 있고 증가된 인류. 이러한 잘 알려진 증거에도 불구하고 미세 순환 매개 변수를 사용한 치료 지침을 입증하는 이전 트레일은 최적화된 결과를 입증하지 못했습니다. 최근 가이드라인은 여전히 중심정맥압, 평균 동맥압, 소변량 및/또는 혈중 젖산 농도에 기반한 수액 요법을 권장합니다. 그러나 특히 중심정맥산소포화도(ScvO2) 매개변수는 문제가 없는 것 같지 않습니다. 후향적 데이터 분석에서는 ScvO2가 높을수록 사망률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자를 1일과 4일에 평가하고 180일에 후속 조치를 수행할 예정입니다.
장기 기능의 임상 매개변수, 감염 마커, 조직 저산소증의 전체 매개변수에 추가하여 아데노신 및 그 대사산물의 측정에 의해 포착될 것입니다.
경폐 열희석 기술에 의해 전달되는 대순환 심혈관 기능이 평가되고 국소 조직 관류 및 산소 흡수가 VOT에서 경피적 레이저-도플러 분광광도계 시스템으로 측정될 것입니다.
이 연구의 목적은 다음을 확인하는 것입니다.
- 미세 순환 산소 흡수가 패혈증의 예후 가치입니까?
- 저산소증의 바이오마커와 상관관계가 있습니까?
- 높은 수준의 ScvO2는 미세 순환 손상 또는 과역동 대순환에 의해 발생합니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mannheim, 독일, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 지난 24시간 이내에 외과 중환자실에 입원했으며 생존 패혈증 캠페인에 따라 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 SSC에 따른 기준
- 24시간 이내 중환자실 입원
제외 기준:
- 임신
- 최근 5일 이내 심폐소생술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패혈증의 혈관폐색 검사
SSC(Surviving Sepsis Campaign)에 따라 정의된 패혈증 환자
|
레이저 도플러 분광광도법 시스템, 경폐 열희석 및 혈액 샘플링을 사용한 팔뚝 혈관폐색 테스트;
|
|
중증 패혈증에서 혈관폐색 검사
SSC(Surviving Sepsis Campaign)에 따라 정의된 중증 패혈증 환자
|
레이저 도플러 분광광도법 시스템, 경폐 열희석 및 혈액 샘플링을 사용한 팔뚝 혈관폐색 테스트;
|
|
패혈성 쇼크에서의 혈관폐색 검사
SSC(Surviving Sepsis Campaign)에 따라 정의된 패혈성 쇼크 환자
|
레이저 도플러 분광광도법 시스템, 경폐 열희석 및 혈액 샘플링을 사용한 팔뚝 혈관폐색 테스트;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 180일
|
ICU-사망률, 60일-사망률, 180일-사망률을 기록하고 기준선 및 허혈 후 미세순환 산소 전달 및 흡수와 연관시킬 것입니다.
|
180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ScvO2와 미세 순환 산소 섭취 사이의 연결
기간: 1일과 4일
|
중앙정맥포화도(>75%)의 높은 값이 손상된 조직의 산소 흡수와 관련이 있는지 조사자들은 증명할 것입니다.
|
1일과 4일
|
|
아데노신 대사산물과 미세순환 산소 흡수 사이의 연결
기간: 1일과 4일
|
조사관은 혈장 내 아데노신 대사산물 하이포크산틴(ng/ml)의 높은 값이 손상된 조직 산소 흡수와 관련이 있는지 여부를 증명할 것입니다.
|
1일과 4일
|
|
신체 조건
기간: 180일
|
180일에서의 신체 상태(Rankin-Scale)를 기록하고 기준선 및 허혈 후 미세순환 산소 전달 및 흡수와 연관시킬 것입니다.
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관 폐쇄 테스트에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한