Wychwyt tlenu w mikrokrążeniu w sepsie
Wychwyt tlenu w mikrokrążeniu w sepsie, ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa pozostaje powszechną jednostką chorobową u pacjentów w stanie krytycznym z niezwykłą śmiertelnością. Dysfunkcja mikrokrążenia odgrywa kluczową rolę w patofizjologii sepsy i dysfunkcji narządów. Głównymi mechanizmami przyczynowymi są substancje wazoaktywne, takie jak tlenek azotu i endotelina, zniszczone powierzchnie śródbłonka i niedrożność mikrokrążenia przez aktywowaną koagulację i leukocyty. Ponadto istnieje pewna wiedza z testów wazookluzyjnych (VOT) opartych na spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i ocenie proporcji naczyń poddanych perfuzji określonej za pomocą technik spektralnych z polaryzacją ortogonalną i technik obrazowania pola ciemnego w strumieniu bocznym (SDF), że upośledzone mikrokrążenie jest związane z dysfunkcją narządów i zwiększonym śmiertelność. Pomimo tych dobrze uznanych dowodów, poprzednie szlaki potwierdzające prowadzenie terapii z parametrami mikrokrążenia nie wykazały optymalnego wyniku. Najnowsze wytyczne nadal zalecają płynoterapię opartą na ośrodkowym ciśnieniu żylnym, średnim ciśnieniu tętniczym, wydalaniu moczu i/lub stężeniu mleczanu we krwi. Ale szczególnie parametr wysycenia żył centralnych tlenem (ScvO2) wydaje się nie być bezproblemowy. Retrospektywna analiza danych wykazała wyższe wskaźniki śmiertelności, jeśli ScvO2 jest podwyższone.
W niniejszym badaniu pacjenci z sepsą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym będą oceniani w dniu 1 i dniu 4, a obserwacja zostanie przeprowadzona w dniu 180.
Oprócz klinicznych parametrów funkcji narządów, markerów infekcji, globalne parametry niedotlenienia tkanek będą rejestrowane poprzez pomiary adenozyny i jej metabolitów.
Oceniona zostanie czynność makrokrążenia sercowo-naczyniowego uzyskana techniką termodylucji przezpłucnej, a miejscowa perfuzja tkankowa i pobór tlenu zostaną zmierzone za pomocą przezskórnego laserowo-dopplerowskiego systemu spektrofotometrii w VOT.
Celem tego badania jest sprawdzenie:
- Czy mikrokrążeniowy pobór tlenu ma wartość prognostyczną w sepsie?
- Czy jest skorelowany z biomarkerami hipoksji?
- Czy wysokie poziomy ScvO2 są spowodowane upośledzeniem mikrokrążenia lub hiperdynamiczną makrokrążeniem?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria według SSC dla sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego
- Przyjęcie na OIT w ciągu 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w ciągu ostatnich 5 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Testy naczyniookluzyjne w sepsie
Pacjenci z sepsą zdefiniowani zgodnie z Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Badanie wazookluzyjne przedramienia za pomocą systemu spektrofotometrii laserowo-dopplerowskiej, termodylucji przezpłucnej i pobierania krwi;
|
|
Badanie naczynioruchowe w ciężkiej sepsie
Pacjenci z ciężką sepsą zdefiniowani zgodnie z Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Badanie wazookluzyjne przedramienia za pomocą systemu spektrofotometrii laserowo-dopplerowskiej, termodylucji przezpłucnej i pobierania krwi;
|
|
Testy naczyniookluzyjne we wstrząsie septycznym
Pacjenci ze wstrząsem septycznym zdefiniowani zgodnie z Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Badanie wazookluzyjne przedramienia za pomocą systemu spektrofotometrii laserowo-dopplerowskiej, termodylucji przezpłucnej i pobierania krwi;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 180 dni
|
Śmiertelność na OIT, śmiertelność po 60 dniach, śmiertelność po 180 dniach zostanie zarejestrowana i skorelowana z początkową i poniedokrwienną dostawą i pobieraniem tlenu w mikrokrążeniu.
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ScvO2 a pobieraniem tlenu przez mikrokrążenie
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 4
|
Badacze udowodnią, czy wysokie wartości saturacji żył centralnych (>75%) wiążą się z upośledzonym pobieraniem tlenu przez tkanki.
|
Dzień 1 i dzień 4
|
|
Związek między metabolitami adenozyny a pobieraniem tlenu przez mikrokrążenie
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 4
|
Badacze udowodnią, czy wysokie wartości w osoczu metabolitu adenozyny, hipoksantyny (ng/ml), mają związek z upośledzonym pobieraniem tlenu przez tkanki.
|
Dzień 1 i dzień 4
|
|
Kondycja fizyczna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Stan fizyczny po 180 dniach (skala Rankina) zostanie zarejestrowany i skorelowany z początkową i poniedokrwienną dostawą i pobieraniem tlenu w mikrokrążeniu.
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-428M-MA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Testy wazookluzyjne
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone