敗血症における微小循環の酸素摂取量
2018年5月1日 更新者：Timo Sturm、Universitätsmedizin Mannheim
敗血症、重度の敗血症および敗血症性ショックにおける微小循環の酸素摂取量
ICU にいる敗血症患者に対して、前腕血管閉塞検査 (VOT) がレーザードップラー分光光度計システムを使用して実施されます。
微小循環酸素摂取量は、予後値、および組織の低酸素マーカーおよび高い中心静脈飽和との関連についてチェックされます。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は依然として、死亡率が顕著な救命救急患者によくみられる病気です。 微小循環機能不全は、敗血症および臓器機能不全の病態生理学において極めて重要な役割を果たしています。 主な原因メカニズムは、一酸化窒素やエンドセリンなどの血管作動性物質、内皮表面の破壊、活性化された凝固と白血球による微小血管閉塞です。 さらに、近赤外分光法（NIRS）に基づく血管閉塞検査（VOT）や、直交偏光スペクトルと側流暗視野イメージング技術（SDF）で決定された灌流血管の割合の評価から、微小循環の障害は臓器の機能不全と関連しており、微小循環の障害は臓器の機能不全と関連しており、その増加は増加しているという知見もある。死亡。 これらの十分に認識された証拠にもかかわらず、微小循環パラメーターによる治療ガイダンスを証明するこれまでの試験では、最適化された結果を証明することができませんでした。 最近のガイドラインでは、中心静脈圧、平均動脈圧、尿量、血中乳酸濃度に基づいて輸液療法を推奨しています。 しかし、特に中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) というパラメーターには問題がないわけではないようです。 遡及的データ分析では、ScvO2 が上昇すると死亡率が高くなることが判明しました。
本研究では、敗血症、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者を1日目と4日目に評価し、180日目に追跡調査を実施する。
臓器機能の臨床パラメータに加えて、感染マーカー、組織低酸素症の全体的なパラメータが、アデノシンとその代謝物の測定によって捕捉されます。
経肺熱希釈技術によってもたらされる大循環心血管機能が評価され、局所組織灌流と酸素摂取量が VOT の経皮レーザードップラー分光測光システムで測定されます。
この研究の目的は、以下を確認することです。
- 微小循環の酸素摂取量は敗血症の予後値になりますか?
- それは低酸素症のバイオマーカーと相関していますか?
- 高レベルの ScvO2 は微小循環障害によって引き起こされるのでしょうか、それとも動的大循環によって引き起こされるのでしょうか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ、68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は過去24時間以内に外科集中治療室に入院し、生存敗血症キャンペーンに従って敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックの診断を受けた。
説明
包含基準:
- SSC による敗血症、重度の敗血症および敗血症性ショックの基準
- 24時間以内にICUへの入室
除外基準:
- 妊娠
- 過去5日以内に心肺蘇生を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症における血管閉塞検査
Surviving Sepsis Campaign (SSC) に従って定義される敗血症患者
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レーザードップラー分光測光システム、経肺熱希釈、採血による前腕血管閉塞検査。
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重度の敗血症における血管閉塞検査
生存敗血症キャンペーン (SSC) に従って定義された重症敗血症患者
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レーザードップラー分光測光システム、経肺熱希釈、採血による前腕血管閉塞検査。
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敗血症ショックにおける血管閉塞検査
Surviving Sepsis Campaign (SSC) に従って定義される敗血症性ショック患者
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レーザードップラー分光測光システム、経肺熱希釈、採血による前腕血管閉塞検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：180日
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ICU死亡率、60日死亡率、180日死亡率が記録され、ベースラインおよび虚血後の微小循環の酸素送達および摂取量と相関付けられます。
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ScvO2 と微小循環酸素摂取量の関係
時間枠：1日目と4日目
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研究者らは、中心静脈飽和度の高い値 (>75%) が組織の酸素摂取障害と関連しているかどうかを証明する予定です。
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1日目と4日目
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アデノシン代謝物と微小循環の酸素摂取との関係
時間枠：1日目と4日目
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研究者らは、血漿中のアデノシン代謝物ヒポキサンチン（ng/ml）の値が高いことが、組織の酸素摂取障害と関連しているかどうかを証明するだろう。
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1日目と4日目
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体調
時間枠：180日
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180 日後の身体状態 (ランキンスケール) を記録し、ベースラインおよび虚血後の微小循環の酸素送達および摂取量と相関させます。
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Manfred Thiel, Prof. Dr. med.、Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月1日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。