Микроциркуляторное потребление кислорода при сепсисе
Микроциркуляторное потребление кислорода при сепсисе, тяжелом сепсисе и септическом шоке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис остается обычным явлением у пациентов в критическом состоянии с заметной смертностью. Нарушение микроциркуляции играет ключевую роль в патофизиологии сепсиса и органной дисфункции. Основными причинными механизмами являются вазоактивные вещества, такие как оксид азота и эндотелин, разрушение эндотелиальных поверхностей и окклюзия микрососудов за счет активации коагуляции и лейкоцитов. Кроме того, из вазоокклюзионного тестирования (VOT), основанного на спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) и оценки доли перфузируемых сосудов, определенной с помощью спектральной ортогональной поляризации и методов визуализации в темном поле (SDF), получены некоторые данные о том, что нарушение микроциркуляции связано с дисфункцией органов и повышенным смертность. Несмотря на эти общепризнанные доказательства, предыдущие исследования, доказывающие, что терапевтическое руководство с параметрами микроциркуляции не смогло продемонстрировать оптимизированный результат. Недавние руководства по-прежнему рекомендуют инфузионную терапию на основе центрального венозного давления, среднего артериального давления, диуреза и/или концентрации лактата в крови. Но особенно проблематичным кажется параметр центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2). Ретроспективный анализ данных показал более высокие показатели смертности, если ScvO2 повышен.
В настоящем исследовании пациентов с сепсисом, тяжелым сепсисом и септическим шоком будут оценивать на 1-й и 4-й день, а последующее наблюдение будет проводиться на 180-й день.
В дополнение к клиническим параметрам функции органов, маркерам инфекции, глобальным параметрам тканевой гипоксии будут фиксироваться измерения аденозина и его метаболитов.
Будет оцениваться макроциркуляторная сердечно-сосудистая функция, обеспечиваемая методом транспульмональной термодилюции, а локальная тканевая перфузия и поглощение кислорода будут измеряться с помощью системы чрескожной лазерно-допплеровской спектрофотометрии в VOT.
Целью данного исследования является проверка:
- Является ли микроциркуляторное поглощение кислорода прогностическим значением при сепсисе?
- Это коррелирует с биомаркерами гипоксии?
- Вызваны ли высокие уровни ScvO2 нарушениями микроциркуляции или гипердинамической макроциркуляцией?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии согласно SSC для сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов
Критерий исключения:
- Беременность
- Сердечно-легочная реанимация в течение последних 5 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вазоокклюзионная проба при сепсисе
Пациенты с сепсисом, определенные в соответствии с Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Вазоокклюзионное исследование предплечья с помощью лазерно-доплеровской спектрофотометрии, транспульмональной термодилюции и забора крови;
|
|
Вазоокклюзионная проба при тяжелом сепсисе
Пациенты с тяжелым сепсисом, определенные в соответствии с Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Вазоокклюзионное исследование предплечья с помощью лазерно-доплеровской спектрофотометрии, транспульмональной термодилюции и забора крови;
|
|
Вазоокклюзионная проба при септическом шоке
Пациенты с септическим шоком, определенные в соответствии с Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Вазоокклюзионное исследование предплечья с помощью лазерно-доплеровской спектрофотометрии, транспульмональной термодилюции и забора крови;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 180 дней
|
ОИТ-смертность, 60-дневная смертность, 180-дневная смертность будут регистрироваться и коррелироваться с исходным уровнем и постишемической доставкой и поглощением кислорода в микроциркуляторном русле.
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ScvO2 и микроциркуляторным поглощением кислорода
Временное ограничение: День 1 и день 4
|
Исследователи докажут, связаны ли высокие значения центральной венозной сатурации (>75%) с нарушением поглощения кислорода тканями.
|
День 1 и день 4
|
|
Связь между метаболитами аденозина и микроциркуляторным поглощением кислорода
Временное ограничение: День 1 и день 4
|
Исследователи докажут, связаны ли высокие значения аденозинового метаболита гипоксантина (нг/мл) в плазме с нарушением поглощения кислорода тканями.
|
День 1 и день 4
|
|
Физическое состояние
Временное ограничение: 180 дней
|
Физическое состояние через 180 дней (шкала Рэнкина) будет регистрироваться и коррелироваться с исходным уровнем и постишемической микроциркуляторной доставкой и поглощением кислорода.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-428M-MA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вазоокклюзионное тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты