Mikroverenkierron hapenotto sepsiksessä
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Timo Sturm, Universitätsmedizin Mannheim
Mikroverenkierron hapenotto sepsiksessä, vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa
Kyynärvarren vasookklusiivinen testaus (VOT) suoritetaan laser-doppler-spektrofotometriajärjestelmällä teho-osastolla oleville septisille potilaille.
Mikroverenkierron hapenotto tarkistetaan ennustearvon ja kudosten hypoksiamarkkerien ja korkean keskuslaskimon saturaatioiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on edelleen yleinen kokonaisuus tehohoitopotilailla, joilla on huomattava kuolleisuus. Mikroverenkiertohäiriöllä on keskeinen rooli sepsiksen ja elinten toimintahäiriöiden patofysiologiassa. Tärkeimmät syy-mekanismit ovat vasoaktiiviset aineet, kuten typpioksidi ja endoteliini, tuhoutuneet endoteelin pinnat ja aktivoituneen koagulaation ja leukosyytit aiheuttamat mikrovaskulaariset tukkeumat. Lisäksi on olemassa jonkin verran tietoa lähiinfrapunaspektroskopiaan (NIRS) perustuvasta vasooklussiivisesta testistä (VOT) ja ortogonaalisen polarisaatiospektri- ja sivuvirtauspimeäkentän kuvantamistekniikoilla (SDF) määritettyjen perfusoitujen verisuonten osuuden arvioinnista, että heikentynyt mikroverenkierto liittyy elinten toimintahäiriöihin ja lisääntymiseen. kuolleisuus. Näistä hyvin tunnustetuista todisteista huolimatta aiemmat tutkimukset, jotka ovat osoittaneet hoidon ohjauksen mikroverenkiertoparametreilla, eivät onnistuneet osoittamaan optimoitua lopputulosta. Viimeaikaiset ohjeet suosittelevat edelleen nestehoitoa keskuslaskimopaineen, keskimääräisen valtimopaineen, virtsanerityksen ja/tai veren laktaattipitoisuuden perusteella. Mutta erityisesti parametri keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) ei näytä olevan ongelmaton. Retrospektiivinen data-analyysi havaitsi korkeamman kuolleisuuden, jos ScvO2 on kohonnut.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on sepsis, vaikea sepsis ja septinen sokki, arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 4 ja seuranta suoritetaan päivänä 180.
Elinten toiminnan kliinisten parametrien lisäksi infektiomarkkereita, kudosten hypoksian globaaleja parametreja mitataan adenosiinin ja sen metaboliittien mittauksilla.
Transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla toimitettu makroverenkiertoinen kardiovaskulaarinen toiminta arvioidaan ja paikallinen kudosperfuusio ja hapenotto mitataan transkutaanisella laser-doppler-spektrofotometriajärjestelmällä VOT:ssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa:
- Onko mikroverenkierron hapenotto ennustearvo sepsiksessä?
- Korreloiko se hypoksian biomarkkereiden kanssa?
- Ovatko korkeat ScvO2-tasot johtuvat mikroverenkierron häiriöistä vai hyperdynaamisesta makroverenkierrosta?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saapuivat kirurgiselle tehohoitoyksikölle viimeisen 24 tunnin aikana ja diagnosoitiin sepsis, vaikea sepsis ja septinen sokki Selviytyvä sepsis -kampanjan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSC:n mukaiset kriteerit sepsikselle, vaikealle sepsikselle ja septiselle sokille
- Pääsy teho-osastolle 24 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kardiopulmonaalinen elvytys viimeisen 5 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vasookklusiiviset testit sepsiksessä
Septiset potilaat, jotka on määritelty selviytyvän sepsiskampanjan (SSC) mukaan
|
Kyynärvarren vasookklusiivinen testaus laser-doppler-spektrofotometriajärjestelmällä, transpulmonaalinen lämpölaimennus ja verinäytteenotto;
|
|
Vasookklusiivinen testi vaikeassa sepsiksessä
Surviving Sepsis Campaign (SSC) mukaan määritelty vaikeat septiset potilaat
|
Kyynärvarren vasookklusiivinen testaus laser-doppler-spektrofotometriajärjestelmällä, transpulmonaalinen lämpölaimennus ja verinäytteenotto;
|
|
Vasookklusiivinen testi sepsisessä sokissa
Septisen shokin potilaat, jotka on määritelty selviytyvän sepsiskampanjan (SSC) mukaan
|
Kyynärvarren vasookklusiivinen testaus laser-doppler-spektrofotometriajärjestelmällä, transpulmonaalinen lämpölaimennus ja verinäytteenotto;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 180 päivää
|
ICU-kuolleisuus, 60 päivän kuolleisuus, 180 päivän kuolleisuus kirjataan ja korreloidaan lähtötilanteen ja kemian jälkeisen mikroverenkierron hapen toimituksen ja oton kanssa.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys ScvO2:n ja mikroverenkierron hapenoton välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4
|
Tutkijat osoittavat, jos korkeat keskuslaskimon saturaatioarvot (>75 %) liittyvät heikentyneeseen kudosten hapenottokykyyn.
|
Päivä 1 ja päivä 4
|
|
Adenosiini-aineenvaihduntatuotteiden ja mikroverenkierron hapenoton välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4
|
Tutkijat osoittavat, liittyvätkö adenosiinimetaboliitin hypoksantiinin suuret arvot plasmassa heikentyneeseen kudosten hapenottokykyyn.
|
Päivä 1 ja päivä 4
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Fyysinen tila 180 päivän kohdalla (Rankin-asteikko) kirjataan ja korreloidaan lähtötilanteen ja skeeman jälkeisen mikroverenkierron hapen toimituksen ja oton kanssa.
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-428M-MA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vasookklusiivinen testi
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Sydämen toksisuusYhdysvallat