Assorbimento di ossigeno microcircolatorio nella sepsi
Assorbimento di ossigeno microcircolatorio in sepsi, sepsi grave e shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi rimane un'entità comune nei pazienti in terapia intensiva con notevole mortalità. La disfunzione microcircolatoria svolge un ruolo fondamentale nella fisiopatologia della sepsi e della disfunzione d'organo. I principali meccanismi causali sono le sostanze vasoattive come l'ossido nitrico e l'endotelina, le superfici endoteliali distrutte e l'occlusione microvascolare da parte della coagulazione attivata e dei leucociti. Inoltre, i test vasoocclusivi (VOT) basati sulla spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e la valutazione della proporzione di vasi perfusi determinati con tecniche di imaging spettrale a polarizzazione ortogonale e sidestream in campo oscuro (SDF) hanno dimostrato che una microcircolazione compromessa è associata a disfunzione d'organo e aumento mortalità. Nonostante queste prove ben riconosciute, i precedenti percorsi che dimostravano una guida terapeutica con parametri microcircolatori non sono riusciti a dimostrare risultati ottimizzati . Linee guida recenti raccomandano ancora la fluidoterapia basata sulla pressione venosa centrale, sulla pressione arteriosa media, sulla diuresi e/o sulla concentrazione di lattato nel sangue. Ma soprattutto il parametro saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) sembra non essere esente da problemi. L'analisi retrospettiva dei dati ha rilevato tassi di mortalità più elevati se la ScvO2 è elevata.
Nel presente studio i pazienti con sepsi, sepsi grave e shock settico saranno valutati il giorno 1 e il giorno 4 e verrà eseguito un follow-up il giorno 180.
Oltre ai parametri clinici della funzione d'organo, i marcatori di infezione, i parametri globali dell'ipossia tissutale saranno catturati mediante misurazioni dell'adenosina e dei suoi metaboliti.
Verrà valutata la funzione cardiovascolare macrocircolatoria fornita dalla tecnica della termodiluizione transpolmonare e la perfusione tissutale locale e l'assorbimento di ossigeno saranno misurati con un sistema di spettrofotometria laser-doppler transcutaneo in VOT.
Lo scopo di questo studio è verificare:
- L'assorbimento di ossigeno microcircolatorio è un valore prognostico nella sepsi?
- È correlato con biomarcatori di ipossia?
- Alti livelli di ScvO2 sono causati da alterazioni del microcircolo o da macrocircolazione iperdinamica?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mannheim, Germania, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri secondo il SSC per sepsi, sepsi grave e shock settico
- Ricovero in terapia intensiva entro 24 ore
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Rianimazione cardiopolmonare negli ultimi 5 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Test vasoocclusivi nella sepsi
Pazienti settici definiti secondo la Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Test vasoocclusivo dell'avambraccio con sistema di spettrofotometria laser-doppler, termodiluizione transpolmonare e prelievo di sangue;
|
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Test vasoocclusivi nella sepsi grave
Pazienti settici gravi definiti secondo la Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Test vasoocclusivo dell'avambraccio con sistema di spettrofotometria laser-doppler, termodiluizione transpolmonare e prelievo di sangue;
|
|
Test vasoocclusivi nello shock settico
Pazienti con shock settico definiti secondo la Surviving Sepsis Campaign (SSC)
|
Test vasoocclusivo dell'avambraccio con sistema di spettrofotometria laser-doppler, termodiluizione transpolmonare e prelievo di sangue;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 180 giorni
|
La mortalità in terapia intensiva, la mortalità a 60 giorni, la mortalità a 180 giorni saranno registrate e correlate con l'erogazione e l'assorbimento di ossigeno microcircolatorio al basale e postischemico.
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180 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Collegamento tra ScvO2 e assorbimento di ossigeno microcircolatorio
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 4
|
Gli investigatori dimostreranno se valori elevati di saturazione venosa centrale (> 75%) sono associati a un ridotto assorbimento di ossigeno da parte dei tessuti.
|
Giorno 1 e giorno 4
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Collegamento tra metaboliti dell'adenosina e assorbimento di ossigeno microcircolatorio
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 4
|
Gli investigatori dimostreranno se valori elevati dell'ipoxantina del metabolita dell'adenosina (ng / ml) nel plasma sono associati a un ridotto assorbimento di ossigeno da parte dei tessuti.
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Giorno 1 e giorno 4
|
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Condizione fisica
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Lo stato fisico a 180 giorni (Rankin-Scale) sarà registrato e correlato con l'erogazione e l'assorbimento di ossigeno microcircolatorio al basale e postischemico.
|
180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
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- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-428M-MA
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