温暖气候下年轻风湿病患者的康复
2020年3月18日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
温暖气候下年轻风湿病患者的康复效果。试点随机对照试验
由于生活状况的不同,年轻风湿病患者面临的挑战不同于老年患者。
据报道,在温暖的气候下,他们没有从非特定年龄的康复中获得同样的好处。
该试验将测试在西班牙(温暖气候)为挪威 20-35 岁年轻人提供的康复计划的特别改编版本的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Institute for Social Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 炎症性风湿性疾病
- 日常生活中自力更生
排除标准:
- 可能影响飞往西班牙和在温暖气候下参加康复的能力的条件(不稳定的心脏病、严重的肺部疾病、慢性开放性溃疡、严重的心理健康状况、酒精或药物成瘾、不耐日晒和高温)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:气候疗法
气候疗法包括在西班牙的康复中心停留 3 周
|
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无干预:日常护理
根据需要提供常规护理/患者和医疗保健提供者商定
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应对(有效消费者量表 (EC17)
大体时间:12个月
|
用有效消费者量表 (EC17) 衡量
|
12个月
|
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30秒坐立测试
大体时间:12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EQ5D
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
数值评定量表 (NRS) 疲劳问题
大体时间:12个月
|
12个月
|
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汉诺威功能量表
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
库普旺卡
大体时间:12个月
|
12个月
|
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霍普金斯症状检查表
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
患者特定功能量表
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
数值评定量表 (NRS) 疼痛问题
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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