Rehabilitacja młodych pacjentów z chorobami reumatycznymi w ciepłym klimacie
18 marca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Efekty rehabilitacji młodych pacjentów z chorobami reumatycznymi w ciepłym klimacie. Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Młodzi pacjenci z chorobami reumatycznymi, ze względu na swoją sytuację życiową, mają inne wyzwania niż starsi pacjenci.
Donoszono, że nie odnoszą takich samych korzyści z niespecyficznej dla wieku rehabilitacji w ciepłym klimacie.
Ta próba przetestuje efekt specjalnie przystosowanej wersji programu rehabilitacyjnego realizowanego w Hiszpanii (ciepły klimat) dla młodych dorosłych Norwegów w wieku 20-35 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Institute for Social Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalna choroba reumatyczna
- Samodzielny w życiu codziennym
Kryteria wyłączenia:
- warunki, które mogą mieć wpływ na możliwość przylotu do Hiszpanii i udziału w rehabilitacji w ciepłym klimacie (niestabilna choroba serca, poważna choroba płuc, przewlekłe otwarte wrzody, poważne zaburzenia psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, nietolerancja słońca i upałów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia klimatyczna
Klimatoterapia polegająca na 3 tygodniowym pobycie w ośrodku rehabilitacyjnym w Hiszpanii
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona w razie potrzeby / uzgodniona między pacjentem a pracownikami służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie (skala efektywnego konsumenta (EC17)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą efektywnej skali konsumenckiej (EC17)
|
12 miesięcy
|
|
30-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
EQ5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) pytanie o zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Skala funkcjonalna Hanoweru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Coop Wonca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) pytanie o ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013.5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .