Réadaptation de jeunes patients atteints de maladies rhumatismales en climat chaud
18 mars 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effet de la réadaptation des jeunes patients atteints de maladies rhumatismales dans un climat chaud. Un essai contrôlé randomisé pilote
Les jeunes patients atteints de maladies rhumatismales ont des défis différents de ceux des patients plus âgés en raison de leur situation de vie.
Il a été rapporté qu'ils n'ont pas le même bénéfice d'une réhabilitation non spécifique à l'âge dans un climat chaud.
Cet essai testera l'effet d'une version spécialement adaptée d'un programme de réadaptation dispensé en Espagne (climat chaud) pour les jeunes adultes norvégiens âgés de 20 à 35 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Institute for Social Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Autonome au quotidien
Critère d'exclusion:
- conditions susceptibles d'influencer la capacité de voler vers l'Espagne et de participer à une rééducation dans un climat chaud (maladie cardiaque instable, maladie pulmonaire grave, ulcères ouverts chroniques, problèmes de santé mentale graves, dépendance à l'alcool ou à la drogue, intolérance au soleil et à la chaleur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie climatique
Thérapie climatique consistant en un séjour de 3 semaines dans un centre de réadaptation en Espagne
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels fournis au besoin / convenus entre le patient et les fournisseurs de soins de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire face (Effective Consumer Scale (EC17)
Délai: 12 mois
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Mesuré avec l'Effective Consumer Scale (EC17)
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12 mois
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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EQ5D
Délai: 12 mois
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12 mois
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Question sur la fatigue des échelles d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Échelle fonctionnelle de Hanovre
Délai: 12 mois
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12 mois
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Coop Wonça
Délai: 12 mois
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12 mois
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: 12 mois
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12 mois
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 12 mois
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12 mois
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Question sur la douleur de l'échelle d'évaluation numérique (ENR)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Première publication (Estimation)
30 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013.5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .