- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02430402
Rehabilitering av unga patienter med reumatiska sjukdomar i ett varmt klimat
18 mars 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effekten av rehabilitering av unga patienter med reumatiska sjukdomar i ett varmt klimat. En slumpmässigt kontrollerad pilotförsök
Unga patienter med reumatiska sjukdomar har olika utmaningar än äldre patienter på grund av sin livssituation.
Det har rapporterats att de inte har samma nytta av åldersospecifik rehabilitering i varmt klimat.
Detta försök kommer att testa effekten av en specialanpassad version av ett rehabiliteringsprogram som levereras i Spanien (varmt klimat) för norska unga vuxna i åldern 20-35 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Institute for Social Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Självförsörjande i vardagen
Exklusions kriterier:
- Tillstånd som kan påverka förmågan att flyga till Spanien och delta i rehabilitering i varmt klimat (Instabil hjärtsjukdom, Allvarlig lungsjukdom, Kroniska öppna sår, Allvarliga psykiska tillstånd, alkohol- eller drogberoende, Intolerant mot sol och värme)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klimatterapi
Klimatterapi bestående av 3 veckors vistelse på rehabiliteringsinrättning i Spanien
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård ges efter behov / överenskommet mellan patient och vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping (Effective Consumer Scale (EC17)
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med effektiv konsumentskala (EC17)
|
12 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EQ5D
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) trötthetsfråga
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Hannover funktionsvåg
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Coop Wonca
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Hopkins symtomchecklista
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) smärtfråga
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Första postat (Uppskatta)
30 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013.5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .