- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02430402
Reumasairauksista kärsivien nuorten potilaiden kuntoutus lämpimässä ilmastossa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Reumasairauksia sairastavien nuorten potilaiden kuntoutuksen vaikutus lämpimässä ilmastossa. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Nuorilla potilailla, joilla on reumasairaus, on elämäntilanteensa vuoksi erilaisia haasteita kuin vanhemmilla potilailla.
On raportoitu, että heillä ei ole samaa hyötyä iästä riippumattomasta kuntoutuksesta lämpimässä ilmastossa.
Tässä kokeessa testataan erityisesti Espanjassa (lämmin ilmasto) toimitetun kuntoutusohjelman vaikutusta 20–35-vuotiaille norjalaisille nuorille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Institute for Social Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Omavarainen jokapäiväisessä elämässä
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, jotka saattavat vaikuttaa kykyyn lentää Espanjaan ja osallistua kuntoutukseen lämpimässä ilmastossa (epävakaa sydänsairaus, vakava keuhkosairaus, krooniset avohaavat, vakavat mielenterveysongelmat, alkoholi- tai huumeriippuvuus, aurinkoa ja lämpöä sietämätön)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmastoterapia
Ilmastoterapia, joka koostuu 3 viikon oleskelusta kuntoutuslaitoksessa Espanjassa
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito tarpeen mukaan / potilaan ja terveydenhuollon tarjoajien välillä sovittu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen (tehokas kuluttaja-asteikko (EC17)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu tehokkaalla kuluttaja-asteikolla (EC17)
|
12 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EQ5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) väsymyskysymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hannoverin toiminnallinen vaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Coop Wonca
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) kipukysymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013.5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .