Реабилитация молодых пациентов с ревматическими заболеваниями в условиях теплого климата
18 марта 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Эффект реабилитации молодых пациентов с ревматическими заболеваниями в условиях теплого климата. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Молодые пациенты с ревматическими заболеваниями сталкиваются с проблемами, отличными от проблем пожилых пациентов из-за их жизненной ситуации.
Сообщалось, что они не имеют такой же пользы от неспецифической по возрасту реабилитации в теплом климате.
В этом испытании будет проверен эффект специально адаптированной версии реабилитационной программы, проводимой в Испании (теплый климат) для норвежской молодежи в возрасте 20-35 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Institute for Social Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Самостоятельность в повседневной жизни
Критерий исключения:
- условия, которые могут повлиять на возможность полета в Испанию и участие в реабилитации в теплом климате (нестабильная болезнь сердца, серьезные заболевания легких, хронические открытые язвы, серьезные психические расстройства, алкогольная или наркотическая зависимость, непереносимость солнца и жары)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Климатическая терапия
Климатотерапия, состоящая из 3-недельного пребывания в реабилитационном центре в Испании.
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная помощь, предоставляемая по мере необходимости / по согласованию между пациентом и поставщиками медицинских услуг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преодоление (шкала эффективного потребителя (EC17)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено с помощью шкалы эффективных потребителей (EC17)
|
12 месяцев
|
|
30 секунд сидеть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
EQ5D
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Численные рейтинговые шкалы (NRS): вопрос об усталости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Ганноверская функциональная шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Куп Вонка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Специфическая для пациента функциональная шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Болезненный вопрос числовых рейтинговых шкал (NRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013.5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .