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Rehabilitación de pacientes jóvenes con enfermedades reumáticas en un clima cálido

18 de marzo de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efecto de la rehabilitación de pacientes jóvenes con enfermedades reumáticas en un clima cálido. Un ensayo piloto controlado aleatorizado

Los pacientes jóvenes con enfermedades reumáticas tienen desafíos diferentes a los pacientes mayores debido a su situación de vida. Se ha informado que no obtienen el mismo beneficio de la rehabilitación no específica para la edad en climas cálidos. Este ensayo evaluará el efecto de una versión especialmente adaptada de un programa de rehabilitación impartido en España (clima cálido) para adultos jóvenes noruegos de 20 a 35 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Institute for Social Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad reumática inflamatoria
  • Autosuficiente en la vida diaria

Criterio de exclusión:

- condiciones que podrían influir en la capacidad de volar a España y participar en la rehabilitación en un clima cálido (enfermedad cardíaca inestable, enfermedad pulmonar grave, úlceras abiertas crónicas, condiciones de salud mental graves, adicción al alcohol o las drogas, intolerancia al sol y al calor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia climática
Climaterapia consistente en una estancia de 3 semanas en un centro de rehabilitación en España
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada según sea necesario / acordada entre el paciente y los proveedores de atención médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afrontamiento (Escala de Consumidor Efectivo (EC17)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido con Escala de Consumidor Efectivo (EC17)
12 meses
Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EQ5D
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Pregunta de fatiga de escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Escala funcional de Hannover
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cooperativa Wonca
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Pregunta sobre el dolor con escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 013.5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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