- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02430402
Rehabilitación de pacientes jóvenes con enfermedades reumáticas en un clima cálido
18 de marzo de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efecto de la rehabilitación de pacientes jóvenes con enfermedades reumáticas en un clima cálido. Un ensayo piloto controlado aleatorizado
Los pacientes jóvenes con enfermedades reumáticas tienen desafíos diferentes a los pacientes mayores debido a su situación de vida.
Se ha informado que no obtienen el mismo beneficio de la rehabilitación no específica para la edad en climas cálidos.
Este ensayo evaluará el efecto de una versión especialmente adaptada de un programa de rehabilitación impartido en España (clima cálido) para adultos jóvenes noruegos de 20 a 35 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Institute for Social Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad reumática inflamatoria
- Autosuficiente en la vida diaria
Criterio de exclusión:
- condiciones que podrían influir en la capacidad de volar a España y participar en la rehabilitación en un clima cálido (enfermedad cardíaca inestable, enfermedad pulmonar grave, úlceras abiertas crónicas, condiciones de salud mental graves, adicción al alcohol o las drogas, intolerancia al sol y al calor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia climática
Climaterapia consistente en una estancia de 3 semanas en un centro de rehabilitación en España
|
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada según sea necesario / acordada entre el paciente y los proveedores de atención médica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Afrontamiento (Escala de Consumidor Efectivo (EC17)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido con Escala de Consumidor Efectivo (EC17)
|
12 meses
|
Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
EQ5D
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Pregunta de fatiga de escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Escala funcional de Hannover
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Cooperativa Wonca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Pregunta sobre el dolor con escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013.5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .