- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02430402
Reumás betegségekben szenvedő fiatal betegek rehabilitációja meleg éghajlaton
2020. március 18. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Reumás betegségekben szenvedő fiatal betegek rehabilitációjának hatása meleg éghajlaton. Kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba
A reumás betegségben szenvedő fiatal betegek élethelyzetükből adódóan más kihívásokkal néznek szembe, mint az idősebbek.
Beszámoltak arról, hogy a meleg éghajlaton végzett nem specifikus, életkortól függő rehabilitációból nem részesülnek ugyanolyan előnyben.
Ez a kísérlet a spanyolországi (meleg éghajlati) rehabilitációs program speciálisan adaptált változatának hatását vizsgálja 20-35 éves norvég fiatal felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Institute for Social Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos reumás betegség
- Önellátó a mindennapi életben
Kizárási kritériumok:
- olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a spanyolországi repülés és a meleg éghajlati rehabilitációban való részvétel képességét (instabil szívbetegség, súlyos tüdőbetegség, krónikus nyílt fekélyek, súlyos mentális egészségi állapotok, alkohol- vagy drogfüggőség, nap- és hőtűrés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klímaterápia
Klímaterápia, amely 3 hetes tartózkodásból áll a spanyolországi rehabilitációs intézményben
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás szükség szerint / a beteg és az egészségügyi szolgáltató közötti megállapodás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdés (Hatékony fogyasztói skála (EC17)
Időkeret: 12 hónap
|
Hatékony fogyasztói skálával mérve (EC17)
|
12 hónap
|
|
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EQ5D
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) fáradtság kérdése
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Hannoveri funkcionális mérleg
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Coop Wonca
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Hopkins-tünetek ellenőrzőlista
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) fájdalomkérdés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013.5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .