Rehabilitace mladých pacientů s revmatickými chorobami v teplém klimatu
18. března 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Vliv rehabilitace mladých pacientů s revmatickými chorobami v teplém klimatu. Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Mladí pacienti s revmatickým onemocněním mají problémy odlišné od starších pacientů vzhledem k jejich životní situaci.
Bylo hlášeno, že nemají stejný přínos z věkově nespecifické rehabilitace v teplém klimatu.
Tato studie bude testovat účinek speciálně upravené verze rehabilitačního programu poskytovaného ve Španělsku (teplé klima) pro norské mladé dospělé ve věku 20-35 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Institute for Social Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zánětlivé revmatické onemocnění
- Spolehlivost v každodenním životě
Kritéria vyloučení:
- stavy, které by mohly ovlivnit schopnost letět do Španělska a účastnit se rehabilitace v teplém klimatu (nestabilní srdeční onemocnění, vážné onemocnění plic, chronické otevřené vředy, vážné duševní poruchy, závislost na alkoholu nebo drogách, nesnášenlivost slunce a tepla)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klimaterapie
Klimoterapie sestávající z 3týdenního pobytu v rehabilitačním zařízení ve Španělsku
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná podle potřeby / dohodnutá mezi pacientem a poskytovateli zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coping (Efektivní spotřebitelská škála (EC17)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí efektivní spotřebitelské stupnice (EC17)
|
12 měsíců
|
|
Test 30 sekund vsedě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EQ5D
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Otázka únavy numerických hodnoticích škál (NRS).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hannoverská funkční váha
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Coop Wonca
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Bolestivá otázka numerických hodnoticích škál (NRS).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013.5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .