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Rehabilitation junger Patienten mit rheumatischen Erkrankungen in einem warmen Klima

18. März 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Wirkung der Rehabilitation junger Patienten mit rheumatischen Erkrankungen in einem warmen Klima. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Junge Patienten mit rheumatischen Erkrankungen haben aufgrund ihrer Lebenssituation andere Herausforderungen als ältere Patienten. Es wurde berichtet, dass sie in warmem Klima nicht den gleichen Nutzen aus einer altersunspezifischen Rehabilitation ziehen. Diese Studie wird die Wirkung einer speziell angepassten Version eines Rehabilitationsprogramms testen, das in Spanien (warmes Klima) für norwegische junge Erwachsene im Alter von 20 bis 35 Jahren durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Institute for Social Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung
  • Selbstständig im Alltag

Ausschlusskriterien:

- Bedingungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, nach Spanien zu fliegen und an einer Rehabilitation in warmem Klima teilzunehmen (instabile Herzerkrankung, schwere Lungenerkrankung, chronische offene Geschwüre, schwere psychische Erkrankungen, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Intoleranz gegenüber Sonne und Hitze)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klimatherapie
Klimatherapie bestehend aus einem 3-wöchigen Aufenthalt in einer Rehabilitationseinrichtung in Spanien
Sonstiges: Rehabilitation in warmem Klima
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Versorgung nach Bedarf / Vereinbarung zwischen Patient und Leistungserbringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigung (Effektive Verbraucherskala (EC17)
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit effektiver Verbraucherskala (EC17)
12 Monate
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EQ5D
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Numerical Rating Scales (NRS) Ermüdungsfrage
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hannoversche Funktionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Coop Wonca
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hopkins-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Numerical Rating Scales (NRS) Schmerzfrage
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 013.5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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