Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie van jonge patiënten met reumatische aandoeningen in een warm klimaat

18 maart 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Effect van revalidatie van jonge patiënten met reumatische aandoeningen in een warm klimaat. Een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde trial

Jonge patiënten met reumatische aandoeningen hebben door hun levenssituatie andere uitdagingen dan oudere patiënten. Er is gemeld dat ze niet hetzelfde voordeel hebben van niet-leeftijdspecifieke revalidatie in een warm klimaat. Deze proef zal het effect testen van een speciaal aangepaste versie van een revalidatieprogramma dat in Spanje (warm klimaat) wordt gegeven aan Noorse jongvolwassenen in de leeftijd van 20-35 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Institute for Social Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inflammatoire reumatische aandoening
  • Zelfredzaam in het dagelijks leven

Uitsluitingscriteria:

- omstandigheden die van invloed kunnen zijn op het vermogen om naar Spanje te vliegen en deel te nemen aan revalidatie in een warm klimaat (onstabiele hartziekte, ernstige longziekte, chronische open zweren, ernstige psychische aandoeningen, alcohol- of drugsverslaving, intolerantie voor zon en hitte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klimaat therapie
Klimaattherapie bestaande uit verblijf van 3 weken in revalidatiecentrum in Spanje
Ander: Rehabilitatie in een warm klimaat
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg verleend zoals nodig/overeengekomen tussen patiënt en zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgaan met (effectieve consumentenschaal (EC17)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten met Effectieve Consumentenschaal (EC17)
12 maanden
Zit-stand test van 30 seconden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EQ5D
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Numerieke beoordelingsschalen (NRS) vermoeidheidsvraag
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Hannover functionele schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Coop Wonca
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Hopkins-symptoomchecklist
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Numerieke beoordelingsschalen (NRS) pijnvraag
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 013.5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatische aandoeningen

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie in een warm klimaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren