Rehabilitering af unge patienter med reumatiske sygdomme i et varmt klima
18. marts 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Effekt af rehabilitering af unge patienter med reumatiske sygdomme i et varmt klima. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Unge patienter med gigtsygdomme har forskellige udfordringer end ældre patienter på grund af deres livssituation.
Det er blevet rapporteret, at de ikke har den samme fordel af aldersuspecifik rehabilitering i varmt klima.
Dette forsøg vil teste effekten af en specielt tilpasset version af et rehabiliteringsprogram leveret i Spanien (varmt klima) for norske unge voksne i alderen 20-35 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Institute for Social Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk gigtsygdom
- Selvhjulpen i dagligdagen
Ekskluderingskriterier:
- forhold, der kan påvirke evnen til at flyve til Spanien og deltage i rehabilitering i varmt klima (ustabil hjertesygdom, alvorlig lungesygdom, kroniske åbne sår, alvorlige psykiske lidelser, alkohol- eller stofmisbrug, intolerant over for sol og varme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klimaterapi
Klimaterapi bestående af 3 ugers ophold på rehabiliteringsanlæg i Spanien
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydes efter behov / aftalt mellem patient og sundhedspersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestring (Effektiv forbrugerskala (EC17)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med effektiv forbrugerskala (EC17)
|
12 måneder
|
|
30 sekunders test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EQ5D
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) træthedsspørgsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hannover funktionel skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Coop Wonca
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hopkins Symptom Tjekliste
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) smertespørgsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2015
Først opslået (Skøn)
30. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 013.5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .