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Reabilitação de Pacientes Jovens com Doenças Reumáticas em Clima Quente

18 de março de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efeito da Reabilitação de Pacientes Jovens com Doenças Reumáticas em Clima Quente. Um Estudo Piloto Randomizado Controlado

Pacientes jovens com doenças reumáticas têm desafios diferentes dos pacientes mais velhos devido à sua situação de vida. Foi relatado que eles não têm o mesmo benefício da reabilitação não específica da idade em climas quentes. Este estudo testará o efeito de uma versão especialmente adaptada de um programa de reabilitação realizado na Espanha (clima quente) para jovens noruegueses de 20 a 35 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Institute for Social Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença reumática inflamatória
  • Autossuficiente na vida diária

Critério de exclusão:

- condições que possam influenciar a capacidade de voar para a Espanha e participar da reabilitação em clima quente (doença cardíaca instável, doença pulmonar grave, úlceras crônicas abertas, problemas mentais graves, dependência de álcool ou drogas, intolerância ao sol e ao calor)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia climática
Climaterapia consistindo em estadia de 3 semanas em centro de reabilitação na Espanha
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados conforme necessário/acordados entre o paciente e os prestadores de cuidados de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enfrentamento (Escala do Consumidor Eficaz (EC17)
Prazo: 12 meses
Medido com a Escala do Consumidor Efetivo (EC17)
12 meses
Teste de sentar e levantar 30 segundos
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EQ5D
Prazo: 12 meses
12 meses
Pergunta de fadiga de escalas numéricas (NRS)
Prazo: 12 meses
12 meses
Escala funcional de Hannover
Prazo: 12 meses
12 meses
Coop Wonca
Prazo: 12 meses
12 meses
Lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 12 meses
12 meses
Escala funcional específica do paciente
Prazo: 12 meses
12 meses
Pergunta de dor de escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 013.5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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