- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02430402
Reabilitação de Pacientes Jovens com Doenças Reumáticas em Clima Quente
18 de março de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efeito da Reabilitação de Pacientes Jovens com Doenças Reumáticas em Clima Quente. Um Estudo Piloto Randomizado Controlado
Pacientes jovens com doenças reumáticas têm desafios diferentes dos pacientes mais velhos devido à sua situação de vida.
Foi relatado que eles não têm o mesmo benefício da reabilitação não específica da idade em climas quentes.
Este estudo testará o efeito de uma versão especialmente adaptada de um programa de reabilitação realizado na Espanha (clima quente) para jovens noruegueses de 20 a 35 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Institute for Social Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença reumática inflamatória
- Autossuficiente na vida diária
Critério de exclusão:
- condições que possam influenciar a capacidade de voar para a Espanha e participar da reabilitação em clima quente (doença cardíaca instável, doença pulmonar grave, úlceras crônicas abertas, problemas mentais graves, dependência de álcool ou drogas, intolerância ao sol e ao calor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia climática
Climaterapia consistindo em estadia de 3 semanas em centro de reabilitação na Espanha
|
|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados conforme necessário/acordados entre o paciente e os prestadores de cuidados de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Enfrentamento (Escala do Consumidor Eficaz (EC17)
Prazo: 12 meses
|
Medido com a Escala do Consumidor Efetivo (EC17)
|
12 meses
|
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Teste de sentar e levantar 30 segundos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EQ5D
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Pergunta de fadiga de escalas numéricas (NRS)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Escala funcional de Hannover
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Coop Wonca
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
Pergunta de dor de escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013.5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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