Rehabilitering av unge pasienter med revmatiske sykdommer i et varmt klima
18. mars 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effekten av rehabilitering av unge pasienter med revmatiske sykdommer i et varmt klima. En pilot randomisert kontrollert prøveversjon
Unge pasienter med revmatiske sykdommer har andre utfordringer enn eldre pasienter på grunn av sin livssituasjon.
Det er rapportert at de ikke har samme nytte av aldersuspesifikk rehabilitering i varmt klima.
Denne studien skal teste effekten av en spesialtilpasset versjon av et rehabiliteringsprogram levert i Spania (varmt klima) for norske unge voksne i alderen 20-35 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Institute for Social Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inflammatorisk revmatisk sykdom
- Selvhjulpen i hverdagen
Ekskluderingskriterier:
- forhold som kan påvirke evnen til å fly til Spania og delta i rehabilitering i varmt klima (ustabil hjertesykdom, alvorlig lungesykdom, kroniske åpne sår, alvorlige psykiske tilstander, alkohol- eller narkotikaavhengighet, intolerant overfor sol og varme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klimaterapi
Klimaterapi bestående av 3 ukers opphold på rehabiliteringsinstitusjon i Spania
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt etter behov / avtalt mellom pasient og helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestring (Effective Consumer Scale (EC17)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med effektiv forbrukerskala (EC17)
|
12 måneder
|
|
30 sekunders test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EQ5D
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) tretthetsspørsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hannover funksjonell skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Coop Wonca
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hopkins symptomsjekkliste
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Numerical Rating Scales (NRS) smertespørsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 013.5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .