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Riabilitazione di giovani pazienti con malattie reumatiche in un clima caldo

18 marzo 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetto della riabilitazione di giovani pazienti con malattie reumatiche in un clima caldo. Uno studio pilota controllato randomizzato

I giovani pazienti con malattie reumatiche hanno sfide diverse dai pazienti più anziani a causa della loro situazione di vita. È stato riferito che non hanno lo stesso beneficio dalla riabilitazione non specifica per età in climi caldi. Questo studio testerà l'effetto di una versione appositamente adattata di un programma di riabilitazione fornito in Spagna (clima caldo) per giovani adulti norvegesi di età compresa tra 20 e 35 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Institute for Social Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia reumatica infiammatoria
  • Autosufficiente nella vita quotidiana

Criteri di esclusione:

- condizioni che potrebbero influenzare la capacità di volare in Spagna e partecipare alla riabilitazione in climi caldi (malattie cardiache instabili, malattie polmonari gravi, ulcere croniche aperte, gravi condizioni di salute mentale, dipendenza da alcol o droghe, intolleranza al sole e al caldo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia climatica
Terapia del clima consistente in un soggiorno di 3 settimane presso una struttura di riabilitazione in Spagna
Altro: Riabilitazione in clima caldo
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali fornite secondo necessità/concordate tra il paziente e gli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coping (Scala di consumo efficace (EC17)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato con la scala del consumatore effettivo (EC17)
12 mesi
30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EQ5D
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Domanda sulla fatica delle scale di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Scala funzionale Hannover
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Coop Wonca
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Domanda sul dolore delle scale di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 013.5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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