中国65～75岁老年急性髓性白血病患者的治疗
2016年10月6日 更新者：Jianxiang Wang
中国65-75岁老年急性髓性白血病患者治疗的多中心、开放标签、随机研究
本研究的重点是比较 CAG 方案与低剂量阿糖胞苷治疗不适合或不愿接受强化化疗的老年 AML 患者。
研究概览
详细说明
低剂量阿糖胞苷仍是不适合或不愿接受强化治疗的老年AML患者的标准选择。
CAG方案是联合阿克拉霉素、小剂量阿糖胞苷±G-CSF治疗我国老年AML患者常用的方案。
它在一些试点研究中被证明是有效和安全的，但目前还没有前瞻性的随机研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300020
- 招聘中
- Treatment and Diagnosis Center of Leukemia
-
接触：
- Jianxiang Wang, MD
- 电话号码：+862223909120
- 邮箱：wangjx@medmail.com.cn
-
接触：
- Chunlin Zhou, MD
- 电话号码：+8613820429085
- 邮箱：zcl7317@sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 71年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 除APL外的急性髓性白血病
- 心电图PS：0-3
- 不适合或不愿接受强化治疗
排除标准：
- 无论结果如何，已经接受诱导治疗的人。
- 需要接受治疗的活动性癌症患者；
- 严重的不受控制的传染病（例如结核病 或侵袭性肺曲霉病）；
- 活动性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CAG方案
从治疗前 1 天到治疗第 10 天，阿克拉霉素 20mg/d 共 4 天联合阿糖胞苷 20mg bid 共 10 天，有/无 G-CSF 6ug/m2。
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从治疗前 1 天到治疗第 10 天，阿克拉霉素 20mg/d 共 4 天联合阿糖胞苷 20mg bid 共 10 天，有/无 G-CSF 6ug/m2。
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有源比较器：低剂量阿糖胞苷
阿糖胞苷 20mg bid 10 天。
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阿糖胞苷 20mg bid 10 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完全缓解率
大体时间：4个月
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4个月
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|
无复发生存期
大体时间：3年
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3年
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|
治疗相关死亡率
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月1日
首次发布 (估计)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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