Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ældre kinesiske patienter med akut myeloid leukæmi i alderen 65 til 75 år

6. oktober 2016 opdateret af: Jianxiang Wang

Et multicenter, åbent, randomiseret studie om behandling af ældre kinesiske patienter med akut myeloid leukæmi i alderen 65 til 75 år

Denne undersøgelse fokuserer på sammenligningen af ​​CAG-regimen med lavdosis cytarabinbehandling hos ældre AML-patienter, som er uegnede eller uvillige til at modtage intensiv kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavdosis cytarabin er stadig standardvalget for ældre AML-patienter, som er uegnede eller uvillige til at modtage intensiv behandling. CAG-regime, som er en kombination af aclacinomycin, lavdosis cytarabin±G-CSF bruges ofte hos ældre AML-patienter i Kina. Det er bevist effektivt og sikkert i nogle pilotundersøgelser, mens der endnu ikke er nogen prospektiv, randomiseret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Treatment and Diagnosis Center of Leukemia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år til 73 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myeloid leukæmi undtagen APL
  • ECOG PS：0-3
  • Uegnet eller uvillig til at modtage intensiv terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Den, der allerede har modtaget induktionsterapi, uanset hvad udfaldet er.
  • Aktive kræftpatienter, der er nødvendige for at modtage behandling;
  • Alvorlige ukontrollerede infektionssygdomme (f.eks. tuberkulose eller invasiv pulmonal aspergillose）；
  • Aktiv hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAG-kur
Aclacinomycin 20mg/d i 4 dage kombineret med cytarabin 20mg to gange i 10 dage med/uden G-CSF 6ug/m2 fra 1 dag før behandling til dag 10 af terapien.
Medicin: CAG-kur (Aclacinomycin, cytarabin, med/uden G-CSF)
Aclacinomycin 20mg/d i 4 dage kombineret med cytarabin 20mg to gange i 10 dage med/uden G-CSF 6ug/m2 fra 1 dag før behandling til dag 10 af terapien.
Aktiv komparator: Lav dosis cytarabin
cytarabin 20 mg bidt i 10 dage.
Medicin: lav dosis cytarabin
cytarabin 20 mg bidt i 10 dage.
Andre navne:
  • cytarabin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændig remissionsrate
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jianxiang Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHBDH-IIT2015003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med CAG-kur (Aclacinomycin, cytarabin, med/uden G-CSF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner