Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

65–75-vuotiaiden iäkkäiden kiinalaisten akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden hoito

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jianxiang Wang

Monikeskus, avoin, satunnaistettu tutkimus 65–75-vuotiaiden iäkkäiden kiinalaisten akuuttia myeloidista leukemiaa sairastavien potilaiden hoidosta

Tässä tutkimuksessa keskitytään CAG-hoidon vertailuun pieniannoksiseen sytarabiinihoitoon iäkkäillä AML-potilailla, jotka eivät ole kunnossa tai eivät halua saada intensiivistä kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pieniannoksinen sytarabiini on edelleen vakiovalinta iäkkäille AML-potilaille, jotka eivät kelpaa tai eivät halua saada intensiivistä hoitoa. CAG-hoitoa, joka on yhdistelmä aklasinomysiiniä, pieniannoksinen sytarabiini±G-CSF, käytetään usein iäkkäillä AML-potilailla Kiinassa. Se on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi joissakin pilottitutkimuksissa, vaikka tulevaa, satunnaistettua tutkimusta ei vielä ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Treatment and Diagnosis Center of Leukemia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 71 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti myelooinen leukemia paitsi APL
  • ECOG PS: 0-3
  • Sopimaton tai haluton intensiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Se, joka on jo saanut induktioterapiaa lopputuloksesta riippumatta.
  • Aktiiviset syöpäpotilaat, joita tarvitaan hoitoon;
  • Vakavat hallitsemattomat tartuntataudit (esim. tuberkuloosi tai invasiivinen keuhkojen aspergilloosi）；
  • Aktiivinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAG-ohjelma
Aklacinomysiini 20 mg/d 4 ​​päivän ajan yhdistettynä sytarabiiniin 20 mg kahdesti 10 päivän ajan G-CSF:n kanssa/ilman 6 ug/m2 1 vuorokaudesta ennen hoitoa hoidon 10. päivään.
Lääke: CAG-ohjelma (aslinomysiini, sytarabiini, G-CSF:n kanssa tai ilman)
Aklacinomysiini 20 mg/d 4 ​​päivän ajan yhdistettynä sytarabiiniin 20 mg kahdesti 10 päivän ajan G-CSF:n kanssa/ilman 6 ug/m2 1 vuorokaudesta ennen hoitoa hoidon 10. päivään.
Active Comparator: Pieni annos sytarabiinia
sytarabiinia 20 mg kahdesti 10 päivän ajan.
Lääke: pieni annos sytarabiinia
sytarabiinia 20 mg kahdesti 10 päivän ajan.
Muut nimet:
  • sytarabiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
hoitoon liittyvää kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianxiang Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHBDH-IIT2015003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa