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CA-125 标志物在肺癌监测中的预后和预测价值

2015年5月5日 更新者:E-DA Hospital

癌症抗原 125 (CA-125) 标志物在肺癌监测中的预后和预测价值的确定

用于卵巢癌诊断和随访的肿瘤相关 CA-125 抗原已明确定义。 升高的血清 CA125 水平可能有许多除卵巢癌以外的诊断,包括乳腺癌、结直肠癌和肺癌。 80%的肺癌患者确诊时已是晚期。 继发于肺癌的恶性胸腔积液代表癌细胞累及胸膜的情况。

CA-125水平可反映肿瘤累及胸膜的程度(肿瘤负荷),与预后相关。 本研究通过测量伴有或不伴有恶性胸腔积液的肺癌患者的胸膜和血液 CA-125 水平来检查 CA-125 的特性;同时检查主要治疗期间 CA 125 的下降率是否可以作为生存的替代指标。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kaohsiung、台湾
        • 招聘中
        • E-DA Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jiun-Ting Wu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经组织学证实为肺癌的患者

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的肺癌

排除标准:

  • 过去 5 年内有其他癌症病史
  • 怀孕或母乳喂养
  • 结核性胸膜炎和腹膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌抗原125对肺癌的诊断价值
大体时间:12个月
  1. 肺癌合并与不合并恶性胸腔积液患者血清CA-125水平比较
  2. 血清与胸腔积液CA-125水平的相关性
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌抗原125在肺癌中的预后价值
大体时间:24个月
  1. 血清/胸腔积液 CA-125 水平与无病生存期和总生存期的关联
  2. 肿瘤病灶变化第3、6个月CA-125反应的相关性
  3. 与 CA-125 反应相关的生存分析
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月5日

首次发布 (估计)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EMRP49103N

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