Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická a prediktivní hodnota markeru CA-125 při monitorování rakoviny plic

5. května 2015 aktualizováno: E-DA Hospital

Stanovení prognostické a prediktivní hodnoty markeru rakovinového antigenu-125 (CA-125) při monitorování rakoviny plic

Antigen CA-125 asociovaný s tumorem pro diagnostiku a sledování rakoviny vaječníků byl dobře definován. Zvýšená hladina CA125 v séru může mít mnoho jiných diagnóz než rakovinu vaječníků, včetně rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu a rakoviny plic. 80 % pacientů s rakovinou plic bylo diagnostikováno v pokročilém stadiu. Maligní pleurální výpotek sekundární k rakovině plic představoval stav pohrudnice zahrnující rakovinné buňky.

Hladina CA-125 může odrážet rozsah nádoru zapojeného do pleury (nádorová zátěž), ​​mohla by korelovat s prognózou. Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlastností CA-125 měřením hladin CA-125 v pleurální a krevní oblasti u rakoviny plic s nebo bez maligního pleurálního výpotku; mezitím zkoumat, zda míra poklesu CA 125 během primární terapie jako náhradního ukazatele přežití.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • E-DA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiun-Ting Wu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s histologicky prokázanou rakovinou plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaná rakovina plic

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných nádorových onemocnění za posledních 5 let
  • Těhotenství nebo krmení mateřským mlékem
  • TBC pleuritida a peritonitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota rakovinového antigenu-125 u rakoviny plic
Časové okno: 12 měsíců
  1. Srovnání hladiny CA-125 v séru mezi pacienty s rakovinou plic s maligním pleurálním výpotkem nebo bez něj
  2. Korelace mezi hladinou CA-125 v séru a pleurálním výpotku
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota rakovinového antigenu-125 u rakoviny plic
Časové okno: 24 měsíců
  1. Asociace hladiny CA-125 v séru/pleurálním výpotku s přežitím bez onemocnění a celkovým přežitím
  2. Korelace odpovědi CA-125 ve 3., 6. měsíci mezi změnou nádorových lézí
  3. Analýza přežití ve vztahu k odpovědi CA-125
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EMRP49103N

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit