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使用基于网络的声音和认知行为疗法治疗耳鸣

2022年3月24日 更新者:Hamid Djalilian、University of California, Irvine
大多数耳鸣患者都会经历严重的焦虑或抑郁,从而加重与耳鸣相关的主观症状。 在这项研究中,我们打算使用基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 除了声音疗法之外,为耳鸣患者提供心理治疗。 多项研究发现 CBT 可有效改善耳鸣的主观症状。 为本研究开发的基于互联网的 CBT 课程持续时间为 8 周,分为八个为期 1 周的模块;每个模块包含 2-4 节单独的课程和家庭作业。 患者将获得唯一的用户名和密码。 在每个每周模块中,患者将在线复习教育材料,做练习。 并将根据完成的练习的结果给予反馈。 此外,患者每周都会进行不同的冥想练习,以放松和应对耳鸣。 这些互动材料使患者能够管理和控制可能与耳鸣相关的任何负面情绪和想法,并帮助他们将注意力从耳鸣上移开。 节目前后将测量耳鸣响度和烦扰度。 基于互联网的课程使护理提供者能够远程监控患者的 CBT 课程进度,并允许患者在自己方便的时间和时间表学习 CBT。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是评估基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 系统作为治疗耳鸣患者的方法。 耳鸣是一种常见的症状,被定义为在没有任何外部来源的情况下耳朵中对声音的感知。 它经常被患者描述为铃声或嗡嗡声,单独或更常见的是多种声音的混合。 这种症状折磨着 10% 到 15% 的成年人。 它通常不会显着打扰患者;然而,大约10%的患者会出现严重的问题,包括失眠、焦虑、抑郁和其他情绪问题。 在适当对照试验中测试过的各种耳鸣治疗方法可分为药理学、声音疗法和心理疗法。 在临床试验中,没有药物被证明对耳鸣的存在或严重程度有持久的影响。 尽管有许多可用的耳鸣治疗方法,但很少能治愈耳鸣,患者必须使用应对策略来减轻痛苦。

CBT 是一种心理治疗,在影响整体健康和减少与耳鸣相关的烦恼水平方面一直是有益的。 CBT 是一种耳鸣心理疗法,旨在衡量和改善受影响个体对耳鸣的反应。 它不会消除听觉感知,但会减少或纠正对耳鸣的负面反应。 CBT 识别消极的自动思维并确定其对患者的有效性。 它旨在将消极的自动想法修改为更积极和现实的想法。 使用这种方法,尽管存在耳鸣,耳鸣患者仍可以更好地发挥作用。

CBT 的问题之一是缺乏专门从事 CBT 治疗耳鸣的临床医生。 出于这个原因,已经开发了一些利用指导或治疗师支持的自助方法的程序。 在几项研究中,已经为耳鸣患者开发了基于互联网的 CBT。 瑞典的 Anderson 及其同事比较了 117 名耳鸣持续时间超过 6 个月的参与者接受 CBT 治疗前后的效果。 所有受试者都接受了 CBT 计划,96 人提供了结果测量。 耳鸣相关的痛苦、抑郁和烦恼的日记评分显着下降。 此外,与对照组相比,他们发现这些患者在耳鸣反应问卷上的表现至少有 50% 的改善。 他们得出结论,通过互联网进行 CBT 可以帮助个人减少与耳鸣相关的烦恼。 在 Kaldo 等人的另一项研究中,他们评估了基于互联网的 CBT 和基于小组的 CBT 之间的差异。 网络治疗的受试者花费的治疗时间更少,成本效益是团体治疗的1.7倍。 然而,一些研究支持使用自助方法治疗耳鸣,但使用这些方法仍然存在一些问题,例如互联网的可访问性、患者使用计算机和互联网的知识、软件的交互性和用户友好结构用于患者的计划和时间管理,以练习该计划中嵌入的方法和练习。 通过纠正和纠正这 25 个问题中的 3 个,基于互联网的自助计划将以其成本效益和节省时间的好处更好地为患者服务。 目前还没有基于网络的 CBT 来治疗耳鸣。

本研究的目的是评估用于治疗耳鸣的基于互联网的 CBT 课程。 患有中度至重度耳鸣(请参阅其他纳入标准)的成年患者(18 岁以上)将被选中入组,并将进行课前调查并接受特定于耳鸣的听力测试。 患者将在家中在线完成为期 8 周的课程。 完成课程后,参与者将重复调查和耳鸣特定的听力测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California Irvine Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 主诉耳鸣 6 个月或更长时间的受试者
  2. 18岁或以上
  3. 男女不限
  4. 在家访问互联网和电子邮件
  5. 具备足够的英语能力来填写网站上的调查和问卷

排除标准:

  1. 未满 18 岁
  2. 精神病史
  3. 目前正在服用已知会引起耳鸣的药物(阿司匹林、布洛芬、萘普生)且无法停止的受试者。
  4. 活跃的非法药物使用,酒精依赖
  5. 基于贝克抑郁量表调查评分的严重抑郁症患者
  6. 基于 GAD-7 调查分数的严重焦虑症患者
  7. 基于PTSD-平民版调查的严重创伤后应激障碍(PTSD)患者
  8. 目前没有接受心理学家的 CBT
  9. 没有其他同时进行的耳鸣治疗
  10. 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT课程
为期8周的基于互联网的认知行为疗法和声音疗法课程
认知行为疗法是耳鸣心理疗法的一种形式,旨在帮助患者控制与耳鸣相关的消极想法或情绪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣的主观改善
大体时间:9周
耳鸣相关的压力、情绪、感觉和想法相对于基线的主观改善。 通过课前和课后听力测试和调查以及患者反馈进行评估。
9周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁症调查
大体时间:9周
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
9周
创伤后应激障碍平民调查
大体时间:9周
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
9周
耳鸣障碍库存调查
大体时间:9周
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
9周
GAD-7 调查
大体时间:9周
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hamid Djalilian, MD、University of California, Irvine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月14日

初级完成 (实际的)

2020年12月16日

研究完成 (实际的)

2020年12月16日

研究注册日期

首次提交

2015年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-1358

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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