使用基于网络的声音和认知行为疗法治疗耳鸣
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 系统作为治疗耳鸣患者的方法。 耳鸣是一种常见的症状,被定义为在没有任何外部来源的情况下耳朵中对声音的感知。 它经常被患者描述为铃声或嗡嗡声,单独或更常见的是多种声音的混合。 这种症状折磨着 10% 到 15% 的成年人。 它通常不会显着打扰患者;然而,大约10%的患者会出现严重的问题,包括失眠、焦虑、抑郁和其他情绪问题。 在适当对照试验中测试过的各种耳鸣治疗方法可分为药理学、声音疗法和心理疗法。 在临床试验中,没有药物被证明对耳鸣的存在或严重程度有持久的影响。 尽管有许多可用的耳鸣治疗方法,但很少能治愈耳鸣,患者必须使用应对策略来减轻痛苦。
CBT 是一种心理治疗,在影响整体健康和减少与耳鸣相关的烦恼水平方面一直是有益的。 CBT 是一种耳鸣心理疗法,旨在衡量和改善受影响个体对耳鸣的反应。 它不会消除听觉感知,但会减少或纠正对耳鸣的负面反应。 CBT 识别消极的自动思维并确定其对患者的有效性。 它旨在将消极的自动想法修改为更积极和现实的想法。 使用这种方法,尽管存在耳鸣,耳鸣患者仍可以更好地发挥作用。
CBT 的问题之一是缺乏专门从事 CBT 治疗耳鸣的临床医生。 出于这个原因,已经开发了一些利用指导或治疗师支持的自助方法的程序。 在几项研究中,已经为耳鸣患者开发了基于互联网的 CBT。 瑞典的 Anderson 及其同事比较了 117 名耳鸣持续时间超过 6 个月的参与者接受 CBT 治疗前后的效果。 所有受试者都接受了 CBT 计划,96 人提供了结果测量。 耳鸣相关的痛苦、抑郁和烦恼的日记评分显着下降。 此外,与对照组相比,他们发现这些患者在耳鸣反应问卷上的表现至少有 50% 的改善。 他们得出结论,通过互联网进行 CBT 可以帮助个人减少与耳鸣相关的烦恼。 在 Kaldo 等人的另一项研究中,他们评估了基于互联网的 CBT 和基于小组的 CBT 之间的差异。 网络治疗的受试者花费的治疗时间更少,成本效益是团体治疗的1.7倍。 然而,一些研究支持使用自助方法治疗耳鸣,但使用这些方法仍然存在一些问题,例如互联网的可访问性、患者使用计算机和互联网的知识、软件的交互性和用户友好结构用于患者的计划和时间管理,以练习该计划中嵌入的方法和练习。 通过纠正和纠正这 25 个问题中的 3 个,基于互联网的自助计划将以其成本效益和节省时间的好处更好地为患者服务。 目前还没有基于网络的 CBT 来治疗耳鸣。
本研究的目的是评估用于治疗耳鸣的基于互联网的 CBT 课程。 患有中度至重度耳鸣(请参阅其他纳入标准)的成年患者(18 岁以上)将被选中入组,并将进行课前调查并接受特定于耳鸣的听力测试。 患者将在家中在线完成为期 8 周的课程。 完成课程后,参与者将重复调查和耳鸣特定的听力测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 主诉耳鸣 6 个月或更长时间的受试者
- 18岁或以上
- 男女不限
- 在家访问互联网和电子邮件
- 具备足够的英语能力来填写网站上的调查和问卷
排除标准:
- 未满 18 岁
- 精神病史
- 目前正在服用已知会引起耳鸣的药物(阿司匹林、布洛芬、萘普生)且无法停止的受试者。
- 活跃的非法药物使用,酒精依赖
- 基于贝克抑郁量表调查评分的严重抑郁症患者
- 基于 GAD-7 调查分数的严重焦虑症患者
- 基于PTSD-平民版调查的严重创伤后应激障碍(PTSD)患者
- 目前没有接受心理学家的 CBT
- 没有其他同时进行的耳鸣治疗
- 怀孕或哺乳。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:CBT课程
为期8周的基于互联网的认知行为疗法和声音疗法课程
|
认知行为疗法是耳鸣心理疗法的一种形式,旨在帮助患者控制与耳鸣相关的消极想法或情绪。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳鸣的主观改善
大体时间:9周
|
耳鸣相关的压力、情绪、感觉和想法相对于基线的主观改善。
通过课前和课后听力测试和调查以及患者反馈进行评估。
|
9周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁症调查
大体时间:9周
|
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
|
9周
|
|
创伤后应激障碍平民调查
大体时间:9周
|
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
|
9周
|
|
耳鸣障碍库存调查
大体时间:9周
|
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
|
9周
|
|
GAD-7 调查
大体时间:9周
|
用于耳鸣主观评估的课前和课后调查
|
9周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hamid Djalilian, MD、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
- Zachriat C, Kroner-Herwig B. Treating chronic tinnitus: comparison of cognitive-behavioural and habituation-based treatments. Cogn Behav Ther. 2004;33(4):187-98. doi: 10.1080/16506070410029568.
- Andersson G, Kaldo V. Internet-based cognitive behavioral therapy for tinnitus. J Clin Psychol. 2004 Feb;60(2):171-8. doi: 10.1002/jclp.10243.
- Sweetow RW. Cognitive aspects of tinnitus patient management. Ear Hear. 1986 Dec;7(6):390-6. doi: 10.1097/00003446-198612000-00008.
- Jasper K, Weise C, Conrad I, Andersson G, Hiller W, Kleinstauber M. Internet-based guided self-help versus group cognitive behavioral therapy for chronic tinnitus: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(4):234-46. doi: 10.1159/000360705. Epub 2014 Jun 19.
- Kaldo V, Haak T, Buhrman M, Alfonsson S, Larsen HC, Andersson G. Internet-based cognitive behaviour therapy for tinnitus patients delivered in a regular clinical setting: outcome and analysis of treatment dropout. Cogn Behav Ther. 2013;42(2):146-58. doi: 10.1080/16506073.2013.769622. Epub 2013 Feb 25.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Kaldo V, Levin S, Widarsson J, Buhrman M, Larsen HC, Andersson G. Internet versus group cognitive-behavioral treatment of distress associated with tinnitus: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2008 Dec;39(4):348-59. doi: 10.1016/j.beth.2007.10.003. Epub 2008 Apr 20.
- Kaldo-Sandstrom V, Larsen HC, Andersson G. Internet-based cognitive-behavioral self-help treatment of tinnitus: clinical effectiveness and predictors of outcome. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):185-92. doi: 10.1044/1059-0889(2004/023).
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.