Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tinnitu pomocí webové zvukové a kognitivně behaviorální terapie

24. března 2022 aktualizováno: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
Většina pacientů trpících tinnitem zažívá výraznou úzkost nebo depresi, která zhoršuje subjektivní příznaky související s tinnitem. V této studii máme v úmyslu použít internetovou kognitivně behaviorální terapii (CBT) vedle zvukové terapie k poskytování psychoterapie pacientům s tinnitem. Mnoho výzkumných studií zjistilo, že CBT je účinný při zlepšování subjektivních příznaků tinnitu. Internetový kurz CBT vyvinutý pro tuto studii trvá 8 týdnů a je uspořádán do osmi 1 týdenních modulů; každý modul obsahuje 2-4 samostatné lekce a domácí úkoly. Pacienti dostanou jedinečná uživatelská jména a hesla. V každém týdenním modulu si pacienti online projdou vzdělávací materiály, provedou cvičení. a bude jim poskytnuta zpětná vazba na základě výsledků absolvovaných cvičení. Kromě toho dostávají pacienti každý týden různá meditační cvičení pro relaxaci a zvládnutí tinnitu. Tyto interaktivní materiály umožňují pacientům zvládat a kontrolovat jakékoli negativní pocity a myšlenky, které mohou být spojeny s tinnitem, a pomáhají odvést jejich pozornost od tinnitu. Před a po programu bude měřena hlasitost a obtěžování tinnitu. Internetový kurz umožňuje poskytovatelům péče na dálku sledovat pokrok pacientů s kurzem CBT a umožňuje pacientům naučit se CBT podle svého vlastního pohodlí a plánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit internetový kognitivně behaviorální systém (CBT) jako metodu léčby pacientů s tinnitem. Tinnitus je běžný příznak, který je definován jako vnímání zvuku v uších bez jakéhokoli vnějšího zdroje. Často je pacienty popisován jako zvonění nebo bzučení, samostatně nebo častěji jako směs zvuků. Tento příznak trápí 10 až 15 % dospělé populace. Pacienty obvykle výrazně neobtěžuje; přibližně 10 % pacientů však bude trpět vážnými problémy, které zahrnují nespavost, úzkost, depresi a další emocionální problémy. Různé formy léčby tinnitu, které byly testovány v řádně kontrolovaných studiích, lze klasifikovat jako farmakologickou, zvukovou terapii a psychologickou. V klinických studiích nebylo prokázáno, že by žádné farmakologické činidlo mělo trvalý účinek na přítomnost nebo závažnost tinnitu. Navzdory četným dostupným způsobům léčby tinnitu je zřídka vyléčitelný a postižený musí používat strategie zvládání, aby zmírnil úzkost.

CBT je psychologická léčba, která se ukázala jako trvale prospěšná, pokud jde o ovlivnění celkové pohody a snížení úrovně obtěžování souvisejícího s tinnitem. CBT je forma psychoterapie pro tinnitus, která má za cíl změřit a zlepšit reakci postiženého jedince na tinnitus. Neodstraňuje sluchový vjem, ale snižuje nebo upravuje negativní reakce na tinnitus. CBT identifikuje negativní automatické myšlení a určuje jeho platnost u pacienta. Má v úmyslu modifikovat negativní automatické myšlenky na pozitivnější a realističtější. Pomocí této metody mohou pacienti s tinnitem lépe fungovat i přes přítomnost tinnitu.

Jedním z problémů CBT je nedostatek klinických lékařů, kteří se specializují na CBT pro tinnitus. Z tohoto důvodu byly vyvinuty některé programy, které využívají řízený nebo terapeutem podporovaný svépomocný přístup. Internetová CBT byla vyvinuta pro pacienty s tinnitem v několika studiích. Anderson a kolegové ve Švédsku porovnávali pre- a postterapeutický účinek CBT u 117 účastníků s tinnitem trvajícím déle než 6 měsíců. Všem subjektům byl nabídnut program CBT a 96 poskytlo výsledky měření. Úzkost, deprese a hodnocení obtěžování v deníku se významně snížily. Také ve srovnání s kontrolní skupinou zjistili, že tito pacienti vykazovali zlepšení minimálně o 50 % v dotazníku Tinnitus Reaction Questionnaire. Došli k závěru, že CBT prostřednictvím internetu může pomoci jednotlivcům snížit obtěžování spojené s tinnitem. V další studii Kalda et.al. hodnotili rozdíl mezi internetovou CBT a skupinovou CBT. Subjekty v internetové léčbě spotřebovaly méně času terapeuta a byla 1,7krát levnější než skupinová léčba. Některé studie však podporují využití svépomocných metod pro léčbu tinnitu, ale stále existují určité problémy s používáním těchto metod, jako je dostupnost internetu, znalost pacientů o používání počítače a internetu, interaktivita a uživatelsky přívětivá struktura softwaru která slouží k programovému a časovému managementu pacientů při procvičování metod a cvičení v tomto programu obsažených. Nápravou a nápravou těchto 3 z 25 problémů budou internetové svépomocné programy lépe sloužit pacientům s jejich nákladově efektivními a časově úspornými výhodami. V současné době není k dispozici žádná webová CBT pro léčbu tinnitu.

Cílem této studie je vyhodnotit internetový kurz CBT pro léčbu tinnitu. Dospělí pacienti (18+ let) se středně těžkým až těžkým tinnitem (viz další kritéria pro zařazení) budou vybráni k zařazení a absolvují před kurzem průzkumy a podstoupí audiometrické vyšetření specifické pro tinnitus. 8týdenní kurz absolvují pacienti online, doma. Po absolvování kurzu budou účastníci opakovat průzkumy a audiometrické testy specifické pro tinnitus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s hlavní stížností na tinnitus po dobu 6 měsíců nebo déle
  2. 18 let nebo starší
  3. Muž nebo žena
  4. Přístup k internetu a e-mailu z domova
  5. Přiměřená znalost angličtiny pro vyplnění průzkumů a dotazníků na webu

Kritéria vyloučení:

  1. Stáří méně než 18 let
  2. Historie psychózy
  3. Subjekty, které v současné době užívají léky, o kterých je známo, že způsobují tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen), který nelze zastavit.
  4. Aktivní užívání nelegálních drog, závislost na alkoholu
  5. Pacienti s těžkou depresí na základě skóre Beckova inventarizačního průzkumu deprese
  6. Pacienti s těžkou úzkostí na základě skóre průzkumu GAD-7
  7. Pacienti s těžkou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) na základě průzkumu PTSD – civilní verze
  8. V současné době nepodstupuje CBT u psychologa
  9. Žádná jiná souběžná léčba tinnitu
  10. Těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz CBT
8týdenní internetový kurz kognitivně behaviorální terapie a zvukové terapie
Kognitivně behaviorální terapie je forma psychoterapie tinnitu, jejímž cílem je pomoci pacientům kontrolovat negativní myšlenky nebo emoce spojené s tinnitem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zlepšení tinnitu
Časové okno: 9 týdnů
Subjektivní zlepšení od výchozího stavu stresu, emocí, pocitů a myšlenek souvisejících s tinnitem. Hodnoceno audiometrií a průzkumy před a po kurzu a zpětnou vazbou pacientů.
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův průzkum deprese
Časové okno: 9 týdnů
předkurzový a pokurzový průzkum pro subjektivní posouzení tinnitu
9 týdnů
Civilní průzkum posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 9 týdnů
předkurzový a pokurzový průzkum pro subjektivní posouzení tinnitu
9 týdnů
Inventarizační průzkum handicapu tinnitu
Časové okno: 9 týdnů
předkurzový a pokurzový průzkum pro subjektivní posouzení tinnitu
9 týdnů
Průzkum GAD-7
Časové okno: 9 týdnů
předkurzový a pokurzový průzkum pro subjektivní posouzení tinnitu
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1358

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit