Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av tinnitus med hjälp av en webbaserad ljud- och kognitiv beteendeterapi

24 mars 2022 uppdaterad av: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
De flesta som lider av tinnitus upplever betydande ångest eller depression som förvärrar de subjektiva symtomen relaterade till tinnitus. I denna studie avser vi att använda internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) utöver ljudterapi för att ge psykoterapi till patienter med tinnitus. Flera forskningsstudier har funnit att KBT är effektivt för att förbättra de subjektiva symtomen på tinnitus. Den internetbaserade KBT-kursen som utvecklats för denna studie är 8 veckor lång och organiserad i åtta 1-veckors moduler; varje modul innehåller 2-4 separata lektioner och hemuppgifter. Patienterna kommer att få unika användarnamn och lösenord. I varje veckomodul kommer patienterna att granska utbildningsmaterial online, göra övningar. och kommer att få feedback baserat på resultatet av de genomförda övningarna. Dessutom får patienterna olika meditationsövningar varje vecka för avkoppling och för att klara av sin tinnitus. Dessa interaktiva material gör det möjligt för patienter att hantera och kontrollera alla negativa känslor och tankar som kan vara förknippade med tinnitus och hjälper till att ta deras uppmärksamhet bort från tinnitus. Tinnitus ljudstyrka och irritation kommer att mätas före och efter programmet. En internetbaserad kurs gör det möjligt för vårdgivare att övervaka patienternas framsteg med KBT-kursen på distans, och låter patienterna lära sig KBT efter sin egen bekvämlighet och schema.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera ett internetbaserat kognitiv beteendeterapi (KBT) system som en metod för att behandla patienter med tinnitus. Tinnitus är ett vanligt symptom som definieras som uppfattningen av ljudet i öronen utan någon yttre källa. Det beskrivs ofta av patienterna som ringande eller surrande ljud, ensamt eller oftare som en blandning av ljud. Detta symptom drabbar 10 till 15 % av den vuxna befolkningen. Det stör vanligtvis inte patienterna nämnvärt; men cirka 10 % av patienterna kommer att drabbas av allvarliga problem som inkluderar sömnlöshet, ångest, depression och andra känslomässiga problem. De olika behandlingsformer för tinnitus som testats i väl kontrollerade prövningar kan klassas som farmakologisk, ljudterapi och psykologisk. I kliniska prövningar har inget farmakologiskt medel visats ha varaktig effekt på förekomsten eller svårighetsgraden av tinnitus. Trots många tillgängliga behandlingar för tinnitus går det sällan att bota och den drabbade måste använda copingstrategier för att minska ångesten.

KBT är en psykologisk behandling som har visat sig vara genomgående fördelaktig när det gäller att påverka det övergripande välbefinnandet och minska nivån av tinnitusrelaterad irritation. KBT är en form av psykoterapi för tinnitus som syftar till att mäta och förbättra den drabbade individens reaktion på tinnitus. Det eliminerar inte hörseluppfattningen, men minskar eller korrigerar negativa reaktioner på tinnitus. KBT identifierar negativa automatiska tankar och avgör dess giltighet hos patienten. Den har för avsikt att modifiera negativa automatiska tankar till mer positiva och realistiska. Med denna metod kan patienter med tinnitus fungera bättre trots förekomsten av tinnitus.

Ett av problemen med KBT är bristen på läkare som är specialiserade på KBT för tinnitus. Av denna anledning har några program utvecklats som använder sig av vägledd eller terapeutstödd självhjälpsmetod. Internetbaserad KBT har utvecklats för patienter med tinnitus i flera studier. Anderson och kollegor i Sverige jämförde före och efter terapeutisk effekt av KBT hos 117 deltagare med tinnitusvaraktighet på mer än 6 månader. Alla försökspersoner hade erbjudits KBT-programmet och 96 gav resultatmått. Tinnitus-relaterad ångest, depression och dagboksvärden för irritation minskade signifikant. Även i jämförelse med en kontrollgrupp fick de reda på att dessa patienter visade en förbättring med minst 50 % på Tinnitus Reaction Questionnaire. De drog slutsatsen att KBT via Internet kan hjälpa individer att minska irritation i samband med tinnitus. I en annan studie av Kaldo et.al. utvärderade de skillnaden mellan internetbaserad KBT och gruppbaserad KBT. Försökspersonerna i internetbehandling förbrukade mindre terapeuttid och det var 1,7 gånger så kostnadseffektivt som gruppbehandlingen. Vissa studier stödjer dock användningen av självhjälpsmetoder för behandling av tinnitus, men det finns fortfarande vissa problem med att använda dessa metoder såsom tillgänglighet till internet, kunskap om patienterna om att använda datorer och internet, interaktivitet och användarvänlig struktur i mjukvaran som används för program och tidshantering av patienterna för att öva på metoder och övningar inbäddade i detta program. Genom att korrigera och åtgärda dessa 3 av 25 problem kommer internetbaserade självhjälpsprogram att bättre tjäna patienterna med deras kostnadseffektiva och tidsbesparande fördelar. För närvarande finns det ingen webbaserad KBT för behandling av tinnitus tillgänglig.

Syftet med denna studie är att utvärdera en internetbaserad KBT-kurs för behandling av tinnitus. Vuxna patienter (18+ år) med måttlig till svår tinnitus (se ytterligare inklusionskriterier) kommer att väljas ut för inskrivning och kommer att göra förkursundersökningar och genomgå tinnitusspecifik audiometritestning. Den 8 veckor långa kursen kommer att genomföras av patienterna online, hemma. Efter avslutad kurs kommer deltagarna att upprepa undersökningarna och tinnitusspecifika audiometritesterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner med huvudbesvär av tinnitus i 6 månader eller mer
  2. 18 år eller äldre
  3. Man eller kvinna
  4. Internet och e-post i hemmet
  5. Tillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i undersökningar och frågeformulär på webbplatsen

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år
  2. Psykosens historia
  3. Personer som för närvarande tar mediciner som är kända för att orsaka tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen) som inte kan stoppas.
  4. Aktivt bruk av illegala droger, alkoholberoende
  5. Patienter med svår depression baserat på poängen från Becks depressionsinventering
  6. Patienter med svår ångest baserat på GAD-7-undersökningsresultaten
  7. Patienter med gravt posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) baserat på PTSD-civil versionsundersökning
  8. Genomgår inte för närvarande KBT hos en psykolog
  9. Ingen annan samtidig tinnitusbehandling
  10. Gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-kurs
8 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi och ljudterapikurs
Kognitiv beteendeterapi är en form av tinnituspsykoterapi som syftar till att hjälpa patienter att kontrollera negativa tankar eller känslor förknippade med tinnitus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv förbättring av tinnitus
Tidsram: 9 veckor
Subjektiv förbättring, från baslinjen, av tinnitusrelaterad stress, känslor, känslor och tankar. Utvärderad genom audiometri före och efter kursen och enkäter samt patientfeedback.
9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Becks depressionsundersökning
Tidsram: 9 veckor
för- och efterkursundersökning för subjektiv bedömning av tinnitus
9 veckor
Posttraumatiskt stressyndrom civil undersökning
Tidsram: 9 veckor
för- och efterkursundersökning för subjektiv bedömning av tinnitus
9 veckor
Tinnitus handikapp inventeringsundersökning
Tidsram: 9 veckor
för- och efterkursundersökning för subjektiv bedömning av tinnitus
9 veckor
GAD-7 undersökning
Tidsram: 9 veckor
för- och efterkursundersökning för subjektiv bedömning av tinnitus
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera