Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение шума в ушах с помощью веб-звуковой и когнитивно-поведенческой терапии

24 марта 2022 г. обновлено: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
Большинство людей, страдающих шумом в ушах, испытывают значительное беспокойство или депрессию, которые ухудшают субъективные симптомы, связанные с шумом в ушах. В этом исследовании мы намерены использовать когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в Интернете в дополнение к звуковой терапии для психотерапии пациентов с шумом в ушах. Многочисленные исследования показали, что когнитивно-поведенческая терапия эффективна для улучшения субъективных симптомов шума в ушах. Интернет-курс CBT, разработанный для этого исследования, длится 8 недель и состоит из восьми однонедельных модулей; каждый модуль содержит 2-4 отдельных урока и домашние задания. Пациентам будут предоставлены уникальные имена пользователей и пароли. В каждом недельном модуле пациенты будут просматривать обучающие материалы онлайн, выполнять упражнения. и будет дана обратная связь по результатам выполненных упражнений. Кроме того, пациенты каждую неделю получают различные упражнения для медитации, чтобы расслабиться и справиться с шумом в ушах. Эти интерактивные материалы позволяют пациентам управлять и контролировать любые негативные чувства и мысли, которые могут быть связаны с шумом в ушах, и помогают отвлечь их внимание от шума в ушах. Громкость и раздражительность тиннитуса будут измеряться до и после программы. Интернет-курс позволяет поставщикам медицинских услуг удаленно отслеживать прогресс пациентов в курсе КПТ и позволяет пациентам изучать КПТ в удобное для них время и по расписанию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка интернет-системы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) как метода лечения пациентов с шумом в ушах. Звон в ушах является распространенным симптомом, который определяется как восприятие звука в ушах без какого-либо внешнего источника. Больные часто описывают его как звон или жужжание, один или чаще как смесь звуков. Этот симптом поражает от 10 до 15% взрослого населения. Обычно это не беспокоит пациентов; однако около 10% пациентов будут страдать от серьезных проблем, включая бессонницу, тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы. Различные формы лечения шума в ушах, которые были опробованы в контролируемых исследованиях, можно разделить на фармакологические, звуковую терапию и психологические. В клинических испытаниях не было показано, что ни один фармакологический агент не оказывает длительного влияния на наличие или тяжесть шума в ушах. Несмотря на многочисленные доступные методы лечения шума в ушах, он редко излечим, и больной должен использовать стратегии преодоления, чтобы уменьшить дистресс.

CBT — это психологическое лечение, которое оказалось неизменно полезным с точки зрения воздействия на общее самочувствие и снижения уровня раздражения, связанного с шумом в ушах. CBT - это форма психотерапии шума в ушах, целью которой является измерение и улучшение реакции пострадавшего человека на шум в ушах. Он не устраняет слуховое восприятие, но уменьшает или корректирует негативные реакции на шум в ушах. КПТ выявляет негативные автоматические мысли и определяет их обоснованность у пациента. Он предназначен для преобразования негативных автоматических мыслей в более позитивные и реалистичные. Используя этот метод, пациенты с шумом в ушах могут лучше функционировать, несмотря на наличие шума в ушах.

Одной из проблем КПТ является нехватка клиницистов, специализирующихся на КПТ для лечения шума в ушах. По этой причине были разработаны некоторые программы, в которых используется подход самопомощи под руководством или при поддержке терапевта. КПТ на основе Интернета была разработана для пациентов с шумом в ушах в нескольких исследованиях. Андерсон и его коллеги в Швеции сравнили эффект когнитивно-поведенческой терапии до и после лечения у 117 участников с продолжительностью шума в ушах более 6 месяцев. Всем испытуемым была предложена программа КПТ, и 96 предоставили показатели результатов. Дистресс, депрессия и дневниковые оценки раздражения, связанные с шумом в ушах, значительно снизились. Кроме того, по сравнению с контрольной группой, они обнаружили, что эти пациенты продемонстрировали улучшение по крайней мере на 50% по опроснику реакции на шум в ушах. Они пришли к выводу, что когнитивно-поведенческая терапия через Интернет может помочь людям уменьшить раздражение, связанное с шумом в ушах. В другом исследовании, проведенном Калдо и др., они оценили разницу между КПТ в Интернете и КПТ в группе. Субъекты интернет-лечения потребляли меньше времени терапевта, и это было в 1,7 раза экономичнее, чем групповое лечение. Однако некоторые исследования поддерживают использование методов самопомощи для лечения шума в ушах, но все еще существуют некоторые проблемы с использованием этих методов, такие как доступ к Интернету, знания пациентов об использовании компьютеров и Интернета, интерактивность и удобная для пользователя структура программного обеспечения. который используется для программы и управления временем пациентов для отработки методов и упражнений, заложенных в этой программе. Исправляя и исправляя эти 3 из 25 проблем, интернет-программы самопомощи лучше обслуживают пациентов с их экономически эффективными и экономящими время преимуществами. В настоящее время когнитивно-поведенческая терапия для лечения шума в ушах недоступна.

Целью данного исследования является оценка интернет-курса когнитивно-поведенческой терапии для лечения шума в ушах. Взрослые пациенты (18+ лет) с шумом в ушах от умеренной до тяжелой степени (см. дополнительные критерии включения) будут отобраны для включения в исследование и пройдут опросы перед курсом и аудиометрию, специфичную для шума в ушах. 8-недельный курс пациенты будут проходить онлайн, дома. После завершения курса абитуриенты будут повторно проходить опросы и аудиометрические тесты, специфичные для шума в ушах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты с основной жалобой на шум в ушах в течение 6 месяцев и более.
  2. 18 лет и старше
  3. Мужчина или женщина
  4. Интернет и доступ к электронной почте дома
  5. Достаточное владение английским языком для заполнения анкет и анкет на сайте

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. История психоза
  3. Субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства, вызывающие шум в ушах (аспирин, ибупрофен, напроксен), которые нельзя остановить.
  4. Активное употребление запрещенных наркотиков, алкогольная зависимость
  5. Пациенты с тяжелой депрессией на основании результатов анкетного опроса депрессии Бека.
  6. Пациенты с выраженной тревожностью по шкале опроса GAD-7
  7. Пациенты с тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) по данным исследования ПТСР-гражданская версия
  8. В настоящее время не проходит когнитивно-поведенческую терапию с психологом
  9. Никакой другой одновременной терапии шума в ушах
  10. Беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ курс
8-недельный интернет-курс когнитивно-поведенческой терапии и звуковой терапии
Когнитивно-поведенческая терапия — это форма психотерапии шума в ушах, цель которой — помочь пациентам контролировать негативные мысли или эмоции, связанные с шумом в ушах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное улучшение шума в ушах
Временное ограничение: 9 недель
Субъективное улучшение по сравнению с исходным уровнем стресса, эмоций, чувств и мыслей, связанных с шумом в ушах. Оценивается с помощью аудиометрии и опросов до и после курса, а также отзывов пациентов.
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос Бека о депрессии
Временное ограничение: 9 недель
предкурсовое и послекурсовое обследование для субъективной оценки шума в ушах
9 недель
Гражданский опрос о посттравматическом стрессовом расстройстве
Временное ограничение: 9 недель
предкурсовое и послекурсовое обследование для субъективной оценки шума в ушах
9 недель
Инвентаризация тиннитус-инвалидов
Временное ограничение: 9 недель
предкурсовое и послекурсовое обследование для субъективной оценки шума в ушах
9 недель
Опрос ГАД-7
Временное ограничение: 9 недель
предкурсовое и послекурсовое обследование для субъективной оценки шума в ушах
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться