Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tinnitus ved hjælp af en webbaseret lyd- og kognitiv adfærdsterapi

24. marts 2022 opdateret af: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
De fleste tinnitusramte oplever betydelig angst eller depression, der forværrer de subjektive symptomer relateret til tinnitus. I denne undersøgelse har vi til hensigt at bruge internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) ud over lydterapi for at give psykoterapi til patienter med tinnitus. Flere forskningsundersøgelser har fundet ud af, at CBT er effektiv til at forbedre de subjektive symptomer på tinnitus. Det internetbaserede CBT-kursus, der er udviklet til denne undersøgelse, varer 8 uger og er organiseret i otte 1-uges moduler; hvert modul indeholder 2-4 separate lektioner og hjemmeopgaver. Patienterne får unikke brugernavne og adgangskoder. I hvert ugentligt modul vil patienterne gennemgå undervisningsmateriale online, lave øvelser. og vil få feedback baseret på resultaterne af de gennemførte øvelser. Derudover får patienterne hver uge forskellige meditationsøvelser til afslapning og håndtering af deres tinnitus. Disse interaktive materialer gør det muligt for patienter at styre og kontrollere eventuelle negative følelser og tanker, der kan være forbundet med tinnitus, og hjælper med at fjerne deres opmærksomhed fra tinnitus. Tinnitus lydstyrke og irritation vil blive målt før og efter programmet. Et internetbaseret kursus gør det muligt for plejeudbydere at overvåge patienters fremskridt med CBT-kurset på afstand og giver patienterne mulighed for at lære CBT efter deres egen bekvemmelighed og tidsplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) system som en metode til behandling af patienter med tinnitus. Tinnitus er et almindeligt symptom, der er defineret som opfattelsen af ​​lyden i ørerne uden nogen ekstern kilde. Det beskrives af patienterne ofte som ringen eller en summende lyd, alene eller oftere som en blanding af lyde. Dette symptom rammer 10 til 15 % af den voksne befolkning. Det generer normalt ikke patienterne nævneværdigt; dog vil omkring 10 % af patienterne lide af alvorlige problemer, som omfatter søvnløshed, angst, depression og andre følelsesmæssige problemer. De forskellige behandlingsformer for tinnitus, der er blevet testet i korrekt kontrollerede forsøg, kan klassificeres som farmakologisk, lydterapi og psykologisk. I kliniske forsøg har intet farmakologisk middel vist sig at have varig effekt på tilstedeværelsen eller sværhedsgraden af ​​tinnitus. På trods af adskillige tilgængelige behandlinger for tinnitus kan den sjældent helbredes, og den ramte skal bruge mestringsstrategier for at mindske lidelsen.

CBT er en psykologisk behandling, der har vist sig som konsekvent gavnlig i forhold til at påvirke det generelle velbefindende og reducere niveauet af tinnitus-relateret irritation. CBT er en form for psykoterapi til tinnitus, der har til formål at måle og forbedre den berørte persons reaktion på tinnitus. Det eliminerer ikke den auditive opfattelse, men reducerer eller korrigerer negative reaktioner på tinnitus. CBT identificerer negativ automatisk tanke og bestemmer dens gyldighed hos patienten. Den har til hensigt at ændre negative automatiske tanker til mere positive og realistiske. Ved at bruge denne metode kan patienter med tinnitus fungere bedre på trods af tilstedeværelsen af ​​tinnitus.

Et af problemerne med CBT er manglen på klinikere, der er specialiserede i CBT mod tinnitus. Af denne grund er der udviklet nogle programmer, som anvender guidet eller terapeutstøttet selvhjælpstilgang. Internetbaseret CBT er blevet udviklet til patienter med tinnitus i flere undersøgelser. Anderson og kolleger i Sverige sammenlignede præ- og postterapeutisk effekt af CBT hos 117 deltagere med tinnitusvarighed på mere end 6 måneder. Alle forsøgspersoner var blevet tilbudt CBT-programmet, og 96 leverede resultatmål. Tinnitus-relateret angst, depression og dagbogsvurderinger af irritation faldt signifikant. Også i forhold til en kontrolgruppe fandt de ud af, at disse patienter viste en forbedring på mindst 50 % på Tinnitus Reaction Questionnaire. De konkluderede, at CBT via internettet kan hjælpe enkeltpersoner med at mindske irritation forbundet med tinnitus. I en anden undersøgelse af Kaldo et.al. evaluerede de forskellen mellem internetbaseret CBT og gruppebaseret CBT. Forsøgspersonerne i internetbehandling brugte mindre terapeuttid, og det var 1,7 gange så omkostningseffektivt som gruppebehandlingen. Nogle undersøgelser understøtter dog brugen af ​​selvhjælpsmetoder til behandling af tinnitus, men der er stadig nogle problemer med at bruge disse metoder, såsom tilgængelighed til internet, viden om patienterne om brug af computere og internet, interaktivitet og brugervenlig struktur af softwaren der bruges til program og tidsstyring af patienterne til at øve metoder og øvelser indlejret i dette program. Ved at rette og rette op på disse 3 af 25 problemer vil internetbaserede selvhjælpsprogrammer bedre tjene patienterne med deres omkostningseffektive og tidsbesparende fordele. I øjeblikket findes der ingen webbaseret CBT til behandling af tinnitus.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et internetbaseret CBT-forløb til behandling af tinnitus. Voksne patienter (18+ år) med moderat til svær tinnitus (se yderligere inklusionskriterier) vil blive udvalgt til tilmelding og vil tage forudgående undersøgelser og gennemgå tinnitusspecifik audiometritest. Det 8-ugers forløb vil blive gennemført af patienterne online, hjemme. Efter afslutningen af ​​kurset vil tilmeldte gentage undersøgelserne og tinnitus-specifikke audiometritests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med hovedklagen over tinnitus i 6 måneder eller mere
  2. 18 år eller ældre
  3. Mand eller kvinde
  4. Internet og e-mail adgang derhjemme
  5. Tilstrækkelig beherskelse af engelsk til at udfylde undersøgelserne og spørgeskemaerne på hjemmesiden

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Psykosens historie
  3. Personer, der i øjeblikket tager medicin, der vides at forårsage tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen), som ikke kan stoppes.
  4. Aktivt ulovligt stofbrug, alkoholafhængighed
  5. Patienter med svær depression baseret på Becks depressionsopgørelsesscore
  6. Patienter med svær angst baseret på GAD-7 undersøgelsesresultaterne
  7. Patienter med svær posttraumatisk stresslidelse (PTSD) baseret på PTSD-civil versionsundersøgelsen
  8. Undergår ikke i øjeblikket CBT hos en psykolog
  9. Ingen anden samtidig tinnitusbehandling
  10. Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT kursus
8 ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi og lydterapiforløb
Kognitiv adfærdsterapi er en form for tinnitus psykoterapi, som har til formål at hjælpe patienter med at kontrollere negative tanker eller følelser forbundet med tinnitus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv forbedring af tinnitus
Tidsramme: 9 uger
Subjektiv forbedring, fra baseline, af tinnitus-relateret stress, følelser, følelser og tanker. Evalueret ved pre- og post-kursus audiometri og undersøgelser og patientfeedback.
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks depressionsundersøgelse
Tidsramme: 9 uger
for- og efterforløbsundersøgelse til subjektiv vurdering af tinnitus
9 uger
Posttraumatisk Stress Disorder civil undersøgelse
Tidsramme: 9 uger
for- og efterforløbsundersøgelse til subjektiv vurdering af tinnitus
9 uger
Tinnitus handicap opgørelsesundersøgelse
Tidsramme: 9 uger
for- og efterforløbsundersøgelse til subjektiv vurdering af tinnitus
9 uger
GAD-7 undersøgelse
Tidsramme: 9 uger
for- og efterforløbsundersøgelse til subjektiv vurdering af tinnitus
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner