Webベースの音と認知行動療法を使用した耳鳴りの治療
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、耳鳴り患者の治療法として、インターネットベースの認知行動療法 (CBT) システムを評価することです。 耳鳴りは、外部ソースなしで耳の中で音を知覚することとして定義される一般的な症状です。 多くの場合、患者はリンギングまたはブーンという音、単独で、または複数の音の混合として説明します。 この症状は、成人人口の 10 ~ 15% を苦しめます。 通常、患者を著しく悩ませることはありません。しかし、患者の約 10% は、不眠症、不安、うつ病、その他の感情的な問題を含む深刻な問題を抱えています。 適切に管理された試験でテストされた耳鳴りのさまざまな治療法は、薬理学的、健全な治療法、心理療法に分類できます。 臨床試験では、耳鳴りの存在または重症度に永続的な効果があることが示されている薬剤はありません。 耳鳴りには数多くの利用可能な治療法がありますが、治癒することはめったになく、患者は苦痛を軽減するために対処戦略を使用する必要があります。
CBT は、全体的な健康状態に影響を与え、耳鳴りに関連する煩わしさのレベルを軽減するという点で、一貫して有益であることが明らかになった心理療法です。 CBT は、影響を受けた個人の耳鳴りに対する反応を測定および改善することを目的とした、耳鳴りに対する心理療法の一種です。 聴覚をなくすわけではありませんが、耳鳴りに対する否定的な反応を軽減または修正します。 CBT は否定的な自動思考を識別し、患者に対するその妥当性を判断します。 ネガティブな自動思考をよりポジティブで現実的なものに修正することを意図しています。 この方法を使用すると、耳鳴りの患者は、耳鳴りの存在にもかかわらず、よりよく機能することができます。
CBT の問題の 1 つは、耳鳴りに対する CBT を専門とする臨床医が不足していることです。 このため、ガイド付きまたはセラピストがサポートする自助アプローチを利用するいくつかのプログラムが開発されています。 インターネットベースの CBT は、いくつかの研究で耳鳴り患者向けに開発されています。 アンダーソンとスウェーデンの同僚は、耳鳴りの持続期間が 6 か月を超える 117 人の参加者を対象に、CBT の治療前と治療後の効果を比較しました。 すべての被験者は CBT プログラムを提供され、96 人がアウトカム測定値を提供しました。 耳鳴りに関連する苦痛、抑うつ、および不快感の日記の評価は大幅に減少しました。 また、対照群と比較して、これらの患者は耳鳴り反応アンケートで少なくとも 50% の改善を示したことがわかりました。 彼らは、インターネットを介した CBT は、個人が耳鳴りに関連する煩わしさを軽減するのに役立つと結論付けました。 Kaldo らによる別の研究では、インターネットベースの CBT とグループベースの CBT の違いを評価しました。 インターネット治療の被験者は、セラピストの時間が少なく、グループ治療の 1.7 倍の費用対効果がありました。 しかし、いくつかの研究は耳鳴りの治療のための自助方法の利用を支持していますが、これらの方法の使用には、インターネットへのアクセシビリティ、コンピューターとインターネットの使用に関する患者の知識、双方向性、ソフトウェアのユーザーフレンドリーな構造など、まだいくつかの問題があります。これは、このプログラムに組み込まれた方法と演習を実践するための患者のプログラムと時間管理に使用されます。 これら 25 の問題のうち 3 つを修正および修正することにより、インターネット ベースの自助プログラムは、費用対効果が高く、時間の節約につながるため、患者により良いサービスを提供できます。 現在、耳鳴りを治療するための Web ベースの CBT は利用できません。
この研究の目的は、耳鳴りの治療のためのインターネット ベースの CBT コースを評価することです。 中等度から重度の耳鳴りのある成人患者(18歳以上)(追加の包含基準を参照)が登録のために選択され、コース前の調査を受け、耳鳴り固有の聴力検査を受けます。 8週間のコースは、患者が自宅でオンラインで完了します。 コースの終了後、登録者は調査と耳鳴りに特化した聴力検査を繰り返します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine Medical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上耳鳴りを主訴とする者
- 18歳以上
- 男性か女性
- 自宅でのインターネットと電子メール アクセス
- ウェブサイトの調査やアンケートに記入するための十分な英語力
除外基準:
- 18歳未満
- 精神病の歴史
- -現在、耳鳴りを引き起こすことが知られている薬(アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン)を服用している被験者は止めることができません。
- 積極的な違法薬物使用、アルコール依存症
- ベックのうつ病インベントリー調査スコアに基づく重度のうつ病患者
- GAD-7調査スコアに基づく重度の不安症患者
- PTSD-民間版調査に基づく重度の心的外傷後ストレス障害(PTSD)患者
- 現在、心理学者によるCBTを受けていない
- 他の同時耳鳴り治療なし
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBTコース
8週間のインターネットベースの認知行動療法とサウンドセラピーコース
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認知行動療法は、患者が耳鳴りに関連する否定的な考えや感情を制御できるようにすることを目的とした、耳鳴り心理療法の一形態です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りの自覚的改善
時間枠:9週間
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ベースラインからの、耳鳴り関連のストレス、感情、感情、および思考の主観的改善。
コース前後の聴力測定と調査、および患者からのフィードバックによって評価されます。
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックのうつ病調査
時間枠:9週間
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耳鳴りの主観的評価のためのコース前およびコース後の調査
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9週間
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心的外傷後ストレス障害の民間調査
時間枠:9週間
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耳鳴りの主観的評価のためのコース前およびコース後の調査
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9週間
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耳鳴りハンディキャップ調査
時間枠:9週間
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耳鳴りの主観的評価のためのコース前およびコース後の調査
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9週間
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GAD-7調査
時間枠:9週間
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耳鳴りの主観的評価のためのコース前およびコース後の調査
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9週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hamid Djalilian, MD、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
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- Kaldo V, Haak T, Buhrman M, Alfonsson S, Larsen HC, Andersson G. Internet-based cognitive behaviour therapy for tinnitus patients delivered in a regular clinical setting: outcome and analysis of treatment dropout. Cogn Behav Ther. 2013;42(2):146-58. doi: 10.1080/16506073.2013.769622. Epub 2013 Feb 25.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Kaldo V, Levin S, Widarsson J, Buhrman M, Larsen HC, Andersson G. Internet versus group cognitive-behavioral treatment of distress associated with tinnitus: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2008 Dec;39(4):348-59. doi: 10.1016/j.beth.2007.10.003. Epub 2008 Apr 20.
- Kaldo-Sandstrom V, Larsen HC, Andersson G. Internet-based cognitive-behavioral self-help treatment of tinnitus: clinical effectiveness and predictors of outcome. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):185-92. doi: 10.1044/1059-0889(2004/023).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austin積極的、募集していない
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了