Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van tinnitus met behulp van een webgebaseerde geluids- en cognitieve gedragstherapie

24 maart 2022 bijgewerkt door: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
De meeste mensen met tinnitus ervaren significante angst of depressie die de subjectieve symptomen die verband houden met tinnitus verergert. In deze studie zijn we van plan om naast geluidstherapie ook op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) te gebruiken om psychotherapie te bieden aan patiënten met tinnitus. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat CGT effectief is bij het verbeteren van de subjectieve symptomen van tinnitus. De op internet gebaseerde CBT-cursus die voor dit onderzoek is ontwikkeld, duurt 8 weken en is georganiseerd in acht modules van 1 week; elke module bevat 2-4 afzonderlijke lessen en huiswerkopdrachten. Patiënten krijgen unieke gebruikersnamen en wachtwoorden. In elke wekelijkse module zullen patiënten educatief materiaal online bekijken, oefeningen doen. en krijgt feedback op basis van de resultaten van de voltooide oefeningen. Daarnaast krijgen patiënten elke week verschillende meditatieoefeningen voor ontspanning en het omgaan met hun tinnitus. Deze interactieve materialen stellen patiënten in staat om eventuele negatieve gevoelens en gedachten die verband houden met tinnitus te beheersen en te beheersen en helpen hun aandacht van tinnitus af te leiden. Voor en na het programma wordt de luidheid en hinder van tinnitus gemeten. Een op internet gebaseerde cursus stelt zorgverleners in staat om de voortgang van patiënten met de CBT-cursus op afstand te volgen, en stelt patiënten in staat om CGT te leren op hun eigen gemak en volgens hun eigen schema.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van een op internet gebaseerd systeem voor cognitieve gedragstherapie (CBT) als methode voor de behandeling van patiënten met tinnitus. Tinnitus is een veel voorkomend symptoom dat wordt gedefinieerd als de perceptie van het geluid in de oren zonder enige externe bron. Het wordt door de patiënten vaak beschreven als een rinkelend of zoemend geluid, alleen of vaker als een mengeling van geluiden. Dit symptoom treft 10 tot 15% van de volwassen bevolking. Het stoort patiënten meestal niet significant; ongeveer 10% van de patiënten zal echter ernstige problemen krijgen, waaronder slapeloosheid, angst, depressie en andere emotionele problemen. De verschillende vormen van behandeling van tinnitus die zijn getest in goed gecontroleerde onderzoeken, kunnen worden geclassificeerd als farmacologisch, geluidstherapie en psychologisch. In klinische onderzoeken is van geen enkel farmacologisch middel aangetoond dat het een blijvend effect heeft op de aanwezigheid of de ernst van tinnitus. Ondanks talloze beschikbare behandelingen voor tinnitus, is het zelden te genezen en moet de patiënt coping-strategieën gebruiken om het leed te verminderen.

CBT is een psychologische behandeling die consequent gunstig is gebleken in termen van het beïnvloeden van het algehele welzijn en het verminderen van het niveau van tinnitusgerelateerde ergernis. CGT is een vorm van psychotherapie voor tinnitus die bedoeld is om de reactie van het getroffen individu op tinnitus te meten en te verbeteren. Het elimineert de auditieve perceptie niet, maar vermindert of corrigeert negatieve reacties op tinnitus. CBT identificeert negatieve automatische gedachten en bepaalt de validiteit ervan bij de patiënt. Het is bedoeld om negatieve automatische gedachten te veranderen in meer positieve en realistische gedachten. Met deze methode kunnen de patiënten met tinnitus beter functioneren ondanks de aanwezigheid van tinnitus.

Een van de problemen met CGT is het tekort aan clinici die gespecialiseerd zijn in CBT voor tinnitus. Om deze reden zijn er enkele programma's ontwikkeld die gebruikmaken van een begeleide of door een therapeut ondersteunde zelfhulpbenadering. Op internet gebaseerde CGT is in verschillende onderzoeken ontwikkeld voor patiënten met tinnitus. Anderson en collega's in Zweden vergeleken het pre- en posttherapeutische effect van CGT bij 117 deelnemers met tinnitusduur van meer dan 6 maanden. Alle proefpersonen hadden het CBT-programma aangeboden gekregen en 96 hadden uitkomstmaten. Tinnitus-gerelateerd leed, depressie en dagboekscores van ergernis namen significant af. Ook in vergelijking met een controlegroep kwamen ze erachter dat deze patiënten een verbetering van minimaal 50% lieten zien op de Tinnitus Reaction Questionnaire. Ze concludeerden dat CGT via internet mensen kan helpen de irritatie die gepaard gaat met tinnitus te verminderen. In een ander onderzoek door Kaldo et.al. evalueerden ze het verschil tussen op internet gebaseerde CGT en groepsgebaseerde CBT. De proefpersonen in internetbehandeling verbruikten minder tijd van de therapeut en het was 1,7 keer zo kosteneffectief als de groepsbehandeling. Sommige onderzoeken ondersteunen echter het gebruik van zelfhulpmethoden voor de behandeling van tinnitus, maar er zijn nog enkele problemen bij het gebruik van deze methoden, zoals toegang tot internet, kennis van de patiënten over het gebruik van computers en internet, interactiviteit en gebruiksvriendelijke structuur van de software die wordt gebruikt voor het programma en tijdbeheer van de patiënten voor het oefenen van methoden en oefeningen die in dit programma zijn ingebed. Door deze 3 van de 25 problemen te corrigeren en recht te zetten, zullen op internet gebaseerde zelfhulpprogramma's de patiënten beter van dienst zijn met hun kosteneffectieve en tijdbesparende voordelen. Momenteel is er geen webgebaseerde CGT voor de behandeling van tinnitus beschikbaar.

Het doel van deze studie is het evalueren van een op internet gebaseerde CGT-cursus voor de behandeling van tinnitus. Volwassen patiënten (18+ jaar) met matige tot ernstige tinnitus (zie aanvullende opnamecriteria) worden geselecteerd voor inschrijving en zullen voorafgaand aan de cursus enquêtes afleggen en tinnitusspecifieke audiometrietests ondergaan. De cursus van 8 weken wordt door de patiënten online thuis gevolgd. Na afronding van de cursus herhalen de ingeschrevenen de onderzoeken en tinnitusspecifieke audiometrietests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met de belangrijkste klacht van tinnitus gedurende 6 maanden of langer
  2. 18 jaar of ouder
  3. Man of vrouw
  4. Internet en e-mail toegang thuis
  5. Voldoende beheersing van het Engels om de enquêtes en vragenlijsten op de website in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Geschiedenis van psychose
  3. Onderwerpen die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze tinnitus veroorzaken (aspirine, ibuprofen, naproxen) die niet kunnen worden gestopt.
  4. Actief gebruik van illegale drugs, alcoholafhankelijkheid
  5. Patiënten met ernstige depressie op basis van de Beck's depressie-inventarisatie-enquêtescores
  6. Patiënten met ernstige angst op basis van de GAD-7-enquêtescores
  7. Patiënten met een ernstige posttraumatische stressstoornis (PTSS) op basis van de PTSD-civiele versie-enquête
  8. Momenteel geen CGT ondergaan bij een psycholoog
  9. Geen andere gelijktijdige tinnitustherapie
  10. Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT cursus
8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie en geluidstherapie via internet
Cognitieve gedragstherapie is een vorm van tinnitus-psychotherapie die tot doel heeft patiënten te helpen negatieve gedachten of emoties die verband houden met tinnitus onder controle te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve verbetering van tinnitus
Tijdsspanne: 9 weken
Subjectieve verbetering, vanaf baseline, van tinnitus-gerelateerde stress, emoties, gevoelens en gedachten. Geëvalueerd door pre- en post-cursus audiometrie en enquêtes, en feedback van patiënten.
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck's depressie-enquête
Tijdsspanne: 9 weken
enquête vóór en na de cursus voor subjectieve beoordeling van tinnitus
9 weken
Burgeronderzoek naar posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 9 weken
enquête vóór en na de cursus voor subjectieve beoordeling van tinnitus
9 weken
Tinnitus handicap inventarisatie onderzoek
Tijdsspanne: 9 weken
enquête vóór en na de cursus voor subjectieve beoordeling van tinnitus
9 weken
GAD-7-enquête
Tijdsspanne: 9 weken
enquête vóór en na de cursus voor subjectieve beoordeling van tinnitus
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1358

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Abonneren