Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen hoito verkkopohjaisella ääni- ja kognitiivisella käyttäytymisterapialla

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
Useimmat tinnituspotilaat kokevat merkittävää ahdistusta tai masennusta, joka pahentaa tinnitukseen liittyviä subjektiivisia oireita. Tässä tutkimuksessa aiomme käyttää ääniterapian lisäksi internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) psykoterapiana tinnituspotilaille. Useat tutkimukset ovat osoittaneet CBT:n olevan tehokas parantamaan tinnituksen subjektiivisia oireita. Tätä tutkimusta varten kehitetty Internet-pohjainen CBT-kurssi on 8 viikon kesto ja jaettu kahdeksaan 1 viikon moduuliin; jokainen moduuli sisältää 2-4 erillistä oppituntia ja kotitehtäviä. Potilaat saavat yksilölliset käyttäjätunnukset ja salasanat. Jokaisessa viikoittaisessa moduulissa potilaat käyvät läpi koulutusmateriaaleja verkossa, tekevät harjoituksia. ja saa palautetta suoritettujen harjoitusten tulosten perusteella. Lisäksi potilaille annetaan viikoittain erilaisia ​​meditaatioharjoituksia rentoutumiseen ja tinnituksen selviytymiseen. Näiden interaktiivisten materiaalien avulla potilaat voivat hallita ja hallita tinnitukseen mahdollisesti liittyviä negatiivisia tunteita ja ajatuksia ja auttaa poistamaan heidän huomionsa tinnituksesta. Tinnituksen voimakkuutta ja ärsytystä mitataan ennen ja jälkeen ohjelman. Internet-pohjaisen kurssin avulla hoidon tarjoajat voivat seurata potilaiden etäopetusta CBT-kurssilla, ja potilaat voivat oppia CBT:tä omalla aikataulullaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) menetelmänä tinnituspotilaiden hoitoon. Tinnitus on yleinen oire, joka määritellään äänen havaitsemiseksi korvissa ilman ulkoista lähdettä. Potilaat kuvailevat sitä usein soittoääneksi tai surinaksi, yksinään tai useammin äänten sekoitukseksi. Tätä oiretta vaivaa 10–15 % aikuisväestöstä. Se ei yleensä häiritse potilaita merkittävästi; kuitenkin noin 10 % potilaista kärsii vakavista ongelmista, joita ovat unettomuus, ahdistus, masennus ja muut emotionaaliset ongelmat. Erilaiset tinnituksen hoitomuodot, jotka on testattu oikein kontrolloiduissa kokeissa, voidaan luokitella farmakologisiin, ääniterapiaan ja psykologisiin hoitomuotoihin. Kliinisissä tutkimuksissa millään farmakologisella aineella ei ole osoitettu olevan pysyvää vaikutusta tinnituksen esiintymiseen tai vaikeusasteeseen. Huolimatta lukuisista saatavilla olevista tinnituksen hoidoista, se on harvoin parannettavissa, ja kärsivän on käytettävä selviytymisstrategioita ahdistuksen vähentämiseksi.

CBT on psykologinen hoito, joka on osoittautunut jatkuvasti hyödylliseksi, sillä se vaikuttaa yleiseen hyvinvointiin ja vähentää tinnitukseen liittyvää ärsytystä. CBT on tinnituksen psykoterapian muoto, jonka tarkoituksena on mitata ja parantaa sairastuneen henkilön reaktiota tinnitukseen. Se ei poista kuulohavaintoa, mutta vähentää tai korjaa negatiivisia reaktioita tinnitukseen. CBT tunnistaa negatiivisen automaattisen ajatuksen ja määrittää sen pätevyyden potilaalle. Se aikoo muuttaa negatiiviset automaattiset ajatukset positiivisemmiksi ja realistisemmiksi. Tällä menetelmällä tinnituspotilaat voivat toimia paremmin tinnituksesta huolimatta.

Yksi CBT:n ongelmista on pula kliinikoista, jotka ovat erikoistuneet tinnituksen CBT:hen. Tästä syystä on kehitetty joitakin ohjelmia, joissa hyödynnetään ohjattua tai terapeutin tukemaa itseapua. Internet-pohjainen CBT on kehitetty potilaille, joilla on tinnitus useissa tutkimuksissa. Anderson ja kollegat Ruotsissa vertasivat CBT:n terapeuttista vaikutusta ennen ja jälkeen 117 osallistujalla, joiden tinnitus kesti yli 6 kuukautta. Kaikille koehenkilöille oli tarjottu CBT-ohjelmaa ja 96 koehenkilölle toimitettiin tulosmittauksia. Tinnitukseen liittyvä ahdistus, masennus ja päiväkirja-arviot ärsyttävyydestä laskivat merkittävästi. Myös vertailuryhmään verrattuna he havaitsivat, että nämä potilaat paransivat vähintään 50 % Tinnitus Reaction Questionnaire -kyselyssä. He päättelivät, että CBT Internetin kautta voi auttaa ihmisiä vähentämään tinnitukseen liittyvää ärsytystä. Toisessa Kaldon et.al.:n tutkimuksessa he arvioivat eroa Internet-pohjaisen CBT:n ja ryhmäpohjaisen CBT:n välillä. Internet-hoidon kohteet käyttivät vähemmän terapeutin aikaa ja se oli 1,7 kertaa kustannustehokkaampaa kuin ryhmähoito. Jotkut tutkimukset kuitenkin tukevat itseapumenetelmien käyttöä tinnituksen hoidossa, mutta näiden menetelmien käytössä on edelleen ongelmia, kuten Internetin saatavuus, potilaiden tuntemus tietokoneiden ja internetin käytöstä, vuorovaikutus ja ohjelmiston käyttäjäystävällinen rakenne. jota käytetään potilaiden ohjelman ja ajanhallinnan harjoittamiseen tähän ohjelmaan upotettuihin menetelmiin ja harjoituksiin. Korjaamalla ja korjaamalla nämä 3 ongelmaa 25:stä, Internet-pohjaiset itseapuohjelmat palvelevat potilaita paremmin kustannustehokkailla ja aikaa säästävillä eduilla. Tällä hetkellä ei ole saatavilla verkkopohjaista CBT:tä tinnituksen hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internet-pohjainen CBT-kurssi tinnituksen hoitoon. Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on keskivaikea tai vaikea tinnitus (katso lisäkriteerit), valitaan mukaan, ja he osallistuvat kurssia edeltäviin tutkimuksiin ja tinnitusspesifiseen audiometriaan. 8 viikon kurssin potilaat suorittavat verkossa, kotona. Kurssin päätyttyä opiskelijat toistavat kyselyt ja tinnituskohtaiset audiometriset testit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on päävalitus tinnitusta 6 kuukautta tai kauemmin
  2. 18 vuotta tai vanhempi
  3. Mies vai nainen
  4. Internet- ja sähköpostiyhteys kotona
  5. Riittävä englannin kielen taito täyttääksesi verkkosivuilla olevat kyselyt ja kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikää alle 18 vuotta
  2. Psykoosin historia
  3. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan tinnitusta aiheuttavia lääkkeitä (aspiriini, ibuprofeeni, naprokseeni), joita ei voida lopettaa.
  4. Aktiivinen laittomien huumeiden käyttö, alkoholiriippuvuus
  5. Potilaat, joilla on vaikea masennus Beckin masennuskartoituksen tulosten perusteella
  6. Potilaat, joilla on vakava ahdistuneisuus GAD-7-kyselyn tulosten perusteella
  7. Potilaat, joilla on vakava posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) PTSD-siviiliversiotutkimuksen perusteella
  8. Ei tällä hetkellä CBT:ssä psykologin kanssa
  9. Ei muuta samanaikaista tinnitushoitoa
  10. Raskaana oleva tai imettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT kurssi
8 viikon internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia ja ääniterapiakurssi
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on tinnituksen psykoterapian muoto, jonka tarkoituksena on auttaa potilaita hallitsemaan tinnitukseen liittyviä negatiivisia ajatuksia tai tunteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen subjektiivinen paraneminen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Tinnitukseen liittyvän stressin, tunteiden, tunteiden ja ajatusten subjektiivinen parannus lähtötasosta. Arvioitu kurssia edeltävän ja jälkeisen audiometrian ja kyselyiden sekä potilaiden palautteen avulla.
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennustutkimus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
kurssia edeltävä ja kurssin jälkeinen kysely tinnituksen subjektiivista arviointia varten
9 viikkoa
Posttraumaattinen stressihäiriö siviilikysely
Aikaikkuna: 9 viikkoa
kurssia edeltävä ja kurssin jälkeinen kysely tinnituksen subjektiivista arviointia varten
9 viikkoa
Tinnitusvammakartoitus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
kurssia edeltävä ja kurssin jälkeinen kysely tinnituksen subjektiivista arviointia varten
9 viikkoa
GAD-7 tutkimus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
kurssia edeltävä ja kurssin jälkeinen kysely tinnituksen subjektiivista arviointia varten
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa