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웹 기반 소리 및 인지 행동 치료를 이용한 이명 치료

2022년 3월 24일 업데이트: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
대부분의 이명 환자는 이명과 관련된 주관적 증상을 악화시키는 심각한 불안이나 우울증을 경험합니다. 본 연구에서는 소리치료 외에 인터넷 기반 인지행동치료(CBT)를 활용하여 이명 환자에게 심리치료를 제공하고자 한다. 여러 연구에서 CBT가 이명의 주관적 증상을 개선하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구를 위해 개발된 인터넷 기반 CBT 과정은 기간이 8주이며 8개의 1주 모듈로 구성됩니다. 각 모듈에는 2-4개의 개별 수업과 숙제가 포함되어 있습니다. 환자에게는 고유한 사용자 이름과 비밀번호가 제공됩니다. 각 주간 모듈에서 환자는 온라인으로 교육 자료를 검토하고 운동을 합니다. 완료한 연습의 결과에 따라 피드백을 받게 됩니다. 또한, 환자들은 이완과 이명 대처를 위해 매주 다른 명상 운동을 받습니다. 이러한 대화형 자료를 통해 환자는 이명과 관련될 수 있는 부정적인 감정과 생각을 관리 및 제어하고 이명으로부터 주의를 끌 수 있습니다. 이명의 크기와 성가심은 프로그램 전후에 측정됩니다. 인터넷 기반 과정을 통해 의료 제공자는 환자의 CBT 과정 진행 상황을 원격으로 모니터링하고 환자가 자신의 편의와 일정에 따라 CBT를 배울 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 이명 환자를 치료하는 방법으로 인터넷 기반 인지행동치료(CBT) 시스템을 평가하는 것이다. 이명은 외부 소스 없이 귀에서 소리를 인식하는 것으로 정의되는 일반적인 증상입니다. 그것은 종종 환자에 의해 울림 또는 윙윙거리는 소리로 설명되며, 단독으로 또는 더 자주 소리의 혼합으로 설명됩니다. 이 증상은 성인 인구의 10~15%가 앓고 있습니다. 일반적으로 환자를 크게 괴롭히지 않습니다. 그러나 환자의 약 10%는 불면증, 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 포함하는 심각한 문제를 겪게 됩니다. 적절하게 통제된 시험에서 테스트된 이명에 대한 다양한 형태의 치료는 약리학적, 건전한 치료 및 심리 치료로 분류할 수 있습니다. 임상 시험에서, 이명의 존재 또는 중증도에 지속적인 영향을 미치는 것으로 나타난 약리학적 제제는 없습니다. 이명에 대한 수많은 치료법에도 불구하고 거의 치료할 수 없으며 환자는 고통을 줄이기 위해 대처 전략을 사용해야 합니다.

CBT는 전반적인 웰빙에 영향을 미치고 이명 관련 성가심의 수준을 줄이는 측면에서 지속적으로 유익한 것으로 나타난 심리 치료입니다. CBT는 이명에 영향을 받는 개인의 반응을 측정하고 개선하려는 이명에 대한 심리 요법의 한 형태입니다. 청각 지각을 제거하지는 않지만 이명에 대한 부정적인 반응을 줄이거나 교정합니다. CBT는 부정적인 자동 사고를 식별하고 환자와의 타당성을 결정합니다. 부정적인 자동적 사고를 보다 긍정적이고 현실적인 사고로 수정하고자 합니다. 이 방법을 사용하면 이명이 있는 환자가 이명에도 불구하고 더 잘 기능할 수 있습니다.

CBT의 문제점 중 하나는 이명에 대한 CBT 전문 임상의가 부족하다는 것입니다. 이러한 이유로 가이드 또는 치료사가 지원하는 자조 접근법을 활용하는 일부 프로그램이 개발되었습니다. 인터넷 기반 CBT는 여러 연구에서 이명 환자를 위해 개발되었습니다. 스웨덴의 Anderson과 동료들은 이명 지속 기간이 6개월 이상인 117명의 참가자를 대상으로 CBT의 전후 치료 효과를 비교했습니다. 모든 피험자는 CBT 프로그램을 제공받았고 96명은 결과 측정을 제공했습니다. 이명과 관련된 고통, 우울증, 성가심에 대한 일기 등급이 크게 감소했습니다. 또한 대조군과 비교하여 이 환자들이 이명 반응 설문지에서 최소 50%의 개선을 보였다는 것을 발견했습니다. 그들은 인터넷을 통한 CBT가 개인이 이명과 관련된 성가심을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다. Kaldo et.al.의 또 다른 연구에서는 인터넷 기반 CBT와 그룹 기반 CBT의 차이를 평가했습니다. 인터넷 치료의 피험자들은 치료 시간을 덜 소비했으며 집단 치료보다 1.7배의 비용 효율적이었습니다. 그러나 일부 연구에서는 이명 치료를 위한 자조 방법의 활용을 지원하지만 인터넷 접근성, 컴퓨터 및 인터넷 사용에 대한 환자의 지식, 상호 작용 및 사용자 친화적 소프트웨어 구조와 같은 이러한 방법을 사용하는 데 여전히 몇 가지 문제가 있습니다. 이 프로그램에 내장된 방법과 운동을 연습하기 위해 환자의 프로그램 및 시간 관리에 사용됩니다. 25가지 문제 중 3가지 문제를 수정하고 바로잡음으로써 인터넷 기반 자조 프로그램은 비용 효율적이고 시간을 절약하는 혜택으로 환자에게 더 나은 서비스를 제공할 것입니다. 현재 이용 가능한 이명 치료를 위한 웹 기반 CBT는 없습니다.

이 연구의 목적은 이명 치료를 위한 인터넷 기반 CBT 과정을 평가하는 것입니다. 중등도에서 중증 이명(추가 포함 기준 참조)이 있는 성인 환자(18세 이상)가 등록을 위해 선택되고 과정 전 설문 조사를 받고 이명 관련 청력 검사를 받게 됩니다. 8주 과정은 환자가 집에서 온라인으로 완료합니다. 코스 완료 후 등록자는 설문 조사 및 이명 관련 청력 검사를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 6개월 이상 이명을 주로 호소하는 피험자
  2. 18세 이상
  3. 남성 또는 여성
  4. 가정에서의 인터넷 및 이메일 액세스
  5. 웹 사이트의 설문 조사 및 설문지를 작성하기 위한 적절한 영어 구사력

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 정신병의 역사
  3. 현재 중단할 수 없는 이명을 유발하는 것으로 알려진 약물(아스피린, 이부프로펜, 나프록센)을 복용 중인 피험자.
  4. 활성 불법 약물 사용, 알코올 의존
  5. Beck의 우울증 인벤토리 설문 조사 점수를 기반으로 한 중증 우울증 환자
  6. GAD-7 조사 점수에 근거한 심각한 불안을 가진 환자
  7. PTSD-민간 버전 조사에 기반한 중증 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자
  8. 현재 심리학자와 CBT를 진행하고 있지 않음
  9. 다른 동시 이명 치료 없음
  10. 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT 과정
8주 인터넷 기반 인지행동치료 및 소리치료 과정
인지 행동 치료는 환자가 이명과 관련된 부정적인 생각이나 감정을 제어하도록 돕는 것을 목표로 하는 이명 심리 치료의 한 형태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명의 주관적 개선
기간: 9주
기준선에서 이명 관련 스트레스, 감정, 느낌 및 생각의 주관적 개선. 과정 전후 청력 측정 및 설문 조사와 환자 피드백을 통해 평가합니다.
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck의 우울증 조사
기간: 9주
이명의 주관적 평가를 위한 과정 전 및 과정 후 설문조사
9주
외상 후 스트레스 장애 민간 설문 조사
기간: 9주
이명의 주관적 평가를 위한 과정 전 및 과정 후 설문조사
9주
이명 핸디캡 재고 조사
기간: 9주
이명의 주관적 평가를 위한 과정 전 및 과정 후 설문조사
9주
GAD-7 조사
기간: 9주
이명의 주관적 평가를 위한 과정 전 및 과정 후 설문조사
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1358

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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