Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tinnitus ved hjelp av nettbasert lyd og kognitiv atferdsterapi

24. mars 2022 oppdatert av: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
De fleste som lider av tinnitus opplever betydelig angst eller depresjon som forverrer de subjektive symptomene knyttet til tinnitus. I denne studien har vi til hensikt å bruke internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) i tillegg til lydterapi for å gi psykoterapi til pasienter med tinnitus. Flere forskningsstudier har funnet at CBT er effektivt for å forbedre de subjektive symptomene på tinnitus. Det internettbaserte CBT-kurset utviklet for denne studien varer i 8 uker og er organisert i åtte 1-ukers moduler; hver modul inneholder 2-4 separate leksjoner og hjemmeoppgaver. Pasienter vil få unike brukernavn og passord. I hver ukentlig modul vil pasienter gjennomgå undervisningsmateriell på nettet, gjøre øvelser. og vil få tilbakemelding basert på resultatene av de gjennomførte øvelsene. I tillegg får pasientene ulike meditasjonsøvelser hver uke for avslapning og mestring av tinnitus. Disse interaktive materialene gjør det mulig for pasienter å håndtere og kontrollere eventuelle negative følelser og tanker som kan være assosiert med tinnitus, og bidra til å fjerne oppmerksomheten deres fra tinnitus. Tinnitus lydstyrke og irritasjon vil bli målt før og etter programmet. Et internettbasert kurs gjør det mulig for omsorgsleverandører å overvåke pasientenes fremgang med CBT-kurset eksternt, og lar pasienter lære CBT etter egen bekvemmelighet og tidsplan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere et internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) system som en metode for å behandle pasienter med tinnitus. Tinnitus er et vanlig symptom som defineres som oppfatningen av lyden i ørene uten noen ekstern kilde. Det beskrives ofte av pasientene som ringing eller en summende lyd, alene eller oftere som en blanding av lyder. Dette symptomet rammer 10 til 15 % av den voksne befolkningen. Det plager vanligvis ikke pasientene nevneverdig; Imidlertid vil omtrent 10 % av pasientene lide av alvorlige problemer som inkluderer søvnløshet, angst, depresjon og andre følelsesmessige problemer. De ulike behandlingsformene for tinnitus som er testet i riktig kontrollerte studier kan klassifiseres som farmakologisk, lydterapi og psykologisk. I kliniske studier har ingen farmakologiske midler vist seg å ha varig effekt på tilstedeværelsen eller alvorlighetsgraden av tinnitus. Til tross for mange tilgjengelige behandlinger for tinnitus, er den sjelden helbredelig, og den som lider må bruke mestringsstrategier for å redusere plagene.

CBT er en psykologisk behandling som har vist seg som konsekvent gunstig når det gjelder å påvirke det generelle velværet og redusere nivået av tinnitusrelatert irritasjon. CBT er en form for psykoterapi for tinnitus som har til hensikt å måle og forbedre den berørte personens reaksjon på tinnitus. Det eliminerer ikke den auditive persepsjonen, men reduserer eller korrigerer negative reaksjoner på tinnitus. CBT identifiserer negativ automatisk tanke og bestemmer dens gyldighet hos pasienten. Den har til hensikt å endre negative automatiske tanker til mer positive og realistiske. Ved å bruke denne metoden kan pasienter med tinnitus fungere bedre til tross for tilstedeværelse av tinnitus.

Et av problemene med CBT er mangelen på klinikere som er spesialiserte i CBT for tinnitus. Av denne grunn er det utviklet noen programmer som bruker veiledet eller terapeutstøttet selvhjelpstilnærming. Internettbasert CBT er utviklet for pasienter med tinnitus i flere studier. Anderson og kolleger i Sverige sammenlignet pre- og postterapeutisk effekt av CBT hos 117 deltakere med tinnitusvarighet på mer enn 6 måneder. Alle forsøkspersonene hadde fått tilbud om CBT-programmet og 96 ga resultatmål. Tinnitus-relatert plage, depresjon og dagbokvurderinger av irritasjon sank betydelig. Også i forhold til en kontrollgruppe fant de ut at disse pasientene viste en forbedring på minst 50 % på Tinnitus Reaction Questionnaire. De konkluderte med at CBT via Internett kan hjelpe enkeltpersoner med å redusere irritasjon forbundet med tinnitus. I en annen studie av Kaldo et.al., evaluerte de forskjellen mellom internettbasert CBT og gruppebasert CBT. Forsøkspersonene i internettbehandling brukte mindre terapeuttid og det var 1,7 ganger så kostnadseffektivt som gruppebehandlingen. Noen studier støtter imidlertid bruken av selvhjelpsmetoder for behandling av tinnitus, men det er fortsatt noen problemer med å bruke disse metodene som tilgjengelighet til internett, kunnskap om pasientene om bruk av datamaskiner og internett, interaktivitet og brukervennlig struktur av programvaren som brukes til program og tidsstyring av pasientene for å praktisere metoder og øvelser som er innebygd i dette programmet. Ved å korrigere og utbedre disse 3 av 25 problemene, vil internettbaserte selvhjelpsprogrammer bedre tjene pasientene med deres kostnadseffektive og tidsbesparende fordeler. For tiden er det ingen nettbasert CBT for behandling av tinnitus tilgjengelig.

Målet med denne studien er å evaluere et internettbasert CBT-kurs for behandling av tinnitus. Voksne pasienter (18+ år) med moderat til alvorlig tinnitus (se ytterligere inklusjonskriterier) vil bli valgt ut for innmelding og vil ta undersøkelser før kurset og gjennomgå tinnitusspesifikk audiometritesting. Det 8-ukers kurset vil bli gjennomført av pasientene online, hjemme. Etter fullført kurs vil deltakerne gjenta undersøkelsene og tinnitusspesifikke audiometritestene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med hovedklage på tinnitus i 6 måneder eller mer
  2. 18 år eller eldre
  3. Mann eller kvinne
  4. Internett og e-post tilgang hjemme
  5. Tilstrekkelig beherskelse av engelsk for å fylle ut undersøkelsene og spørreskjemaene på nettstedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Historie om psykose
  3. Personer som for tiden tar medisiner kjent for å forårsake tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen) som ikke kan stoppes.
  4. Aktiv illegal narkotikabruk, alkoholavhengighet
  5. Pasienter med alvorlig depresjon basert på Becks depresjonsundersøkelsesscore
  6. Pasienter med alvorlig angst basert på GAD-7-undersøkelsesskårene
  7. Pasienter med alvorlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) basert på PTSD-sivil versjonsundersøkelsen
  8. Gjennomgår ikke for tiden CBT hos en psykolog
  9. Ingen annen samtidig tinnitusbehandling
  10. Gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT kurs
8 ukers internettbasert kognitiv atferdsterapi og lydterapikurs
Kognitiv atferdsterapi er en form for tinnituspsykoterapi som tar sikte på å hjelpe pasienter med å kontrollere negative tanker eller følelser knyttet til tinnitus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv forbedring av tinnitus
Tidsramme: 9 uker
Subjektiv forbedring, fra baseline, av tinnitusrelatert stress, følelser, følelser og tanker. Evaluert ved før- og etterkurs audiometri og undersøkelser, og tilbakemeldinger fra pasienter.
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Becks depresjonsundersøkelse
Tidsramme: 9 uker
for- og etterkursundersøkelse for subjektiv vurdering av tinnitus
9 uker
Posttraumatisk stresslidelse sivil undersøkelse
Tidsramme: 9 uker
for- og etterkursundersøkelse for subjektiv vurdering av tinnitus
9 uker
Tinnitus handikap inventarundersøkelse
Tidsramme: 9 uker
for- og etterkursundersøkelse for subjektiv vurdering av tinnitus
9 uker
GAD-7 undersøkelse
Tidsramme: 9 uker
for- og etterkursundersøkelse for subjektiv vurdering av tinnitus
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere