Kyboot 鞋的压力分布与其他鞋履比较的评估 (Kyboot)
Kyboot 鞋的压力分布与糖尿病患者和健康受试者的其他足部磨损的比较评估
研究概览
详细说明
世界上每 30 秒就有一条肢体因糖尿病而丧失。 在 84% 的病例中,这些截肢之前有足部溃疡。 因此,预防溃疡尤为重要。
大约一半的糖尿病足溃疡发生在足底表面,主要是由于周围神经病变导致足部保护性感觉丧失,在行走过程中作用在足部的机械压力水平升高所致。
因此,为了降低溃疡的风险,需要减轻机械压力(也称为卸载)。
目前,健康维护组织 (HMO's) 向有患足部溃疡风险的糖尿病患者提供治疗鞋。
糖尿病患者的理想鞋类通过更均匀地分布作用力来减少施加到脚部皮肤的承重压力和剪切力。
随着健康和健身行业的发展,运动鞋已呈现技术进步和多样化。
KyBoot 鞋的推出就是这种多样化的一个例子。 Kybun 公司根据在韩国柔软、泥泞的稻田上行走的经验设计了鞋子。
Kyboot 结构基于柔软、柔软的气垫鞋底。 kyBoot 鞋底的蜂窝状空气结构在您的脚和地面之间形成一个气垫,每走一步就有五分之一的空气被泵入足部区域。 这种设计可以提供更好的压力分布。
因此,在这项研究中,我们想比较 KyBoot 与普通鞋相比的压力分布、压力中心移动的变化和减震能力。
学习目标:
压力分布、步态模式、压力中心移动的变化、减震能力和使用 KyBoot 鞋与糖尿病和健康受试者的正常足部穿着舒适度的比较和评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ramat Gan、以色列
- Orthopedic Rehabilitation out-patient clinic, Sheba Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:(针对糖尿病患者组)
- 签署知情同意书
- 2型糖尿病
- 没有严重的足部变形,因此需要佩戴个性化的足部装备
- 没有糖尿病足溃疡和由医生确认存在感觉神经病变
- 完整的认知功能
- 正常步态
排除标准:
- 对运动范围、力量、步态或平衡产生负面影响的骨科或风湿病
- 影响本体感觉、力量、平衡、认知功能/理解、视力的神经系统疾病:脑血管意外、痴呆、脊髓损伤、头部损伤、帕金森等。
- 可能影响正常步态的伤害或疾病
- 需要辅助器具 : 拐杖、手杖、助行器
- 透析治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:健康受试者
健康受试者将使用 Kyboot 鞋。 将记录压力分布和步态参数,并与他们的正常鞋类进行比较。 |
Kyboot 鞋 - 结构基于柔软、柔软的气垫鞋底。
kyBoot 鞋底的蜂窝状空气结构在您的脚和地面之间形成一个气垫,每走一步就有五分之一的空气被泵入足部区域。
这种设计可以提供更好的压力分布
其他名称:
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有源比较器:糖尿病患者
Kyboot 鞋将用于糖尿病患者。 将记录压力分布和步态参数,并与他们的正常鞋类进行比较。 |
Kyboot 鞋 - 结构基于柔软、柔软的气垫鞋底。
kyBoot 鞋底的蜂窝状空气结构在您的脚和地面之间形成一个气垫,每走一步就有五分之一的空气被泵入足部区域。
这种设计可以提供更好的压力分布
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低峰值压力
大体时间:1天
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压力分布将由鞋底压力传感器测量。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穿着舒适
大体时间:1天
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佩戴舒适度将借助问卷进行评估
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1天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
- Boulton AJ, Vileikyte L, Ragnarson-Tennvall G, Apelqvist J. The global burden of diabetic foot disease. Lancet. 2005 Nov 12;366(9498):1719-24. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67698-2.
- Pecoraro RE, Reiber GE, Burgess EM. Pathways to diabetic limb amputation. Basis for prevention. Diabetes Care. 1990 May;13(5):513-21. doi: 10.2337/diacare.13.5.513.
- Pham H, Armstrong DG, Harvey C, Harkless LB, Giurini JM, Veves A. Screening techniques to identify people at high risk for diabetic foot ulceration: a prospective multicenter trial. Diabetes Care. 2000 May;23(5):606-11. doi: 10.2337/diacare.23.5.606.
- Bus SA, Valk GD, van Deursen RW, Armstrong DG, Caravaggi C, Hlavacek P, Bakker K, Cavanagh PR. The effectiveness of footwear and offloading interventions to prevent and heal foot ulcers and reduce plantar pressure in diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2008 May-Jun;24 Suppl 1:S162-80. doi: 10.1002/dmrr.850.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Kyboot鞋的临床试验
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy完全的