Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyboot-kenkien paineen jakautumisen arviointi verrattuna muihin jalkineisiin (Kyboot)

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Itzhak Siev-Ner, Sheba Medical Center

Kyboot-kenkien paineen jakautumisen arviointi verrattuna muihin jalkoihin diabeetikoilla ja terveillä henkilöillä

Paineen jakautumisen, kävelymallin, paineen keskipisteen liikkeen muutosten, iskunvaimennusominaisuuksien ja käyttömukavuuden vertailu ja arviointi KyBoot-kenkiä käytettäessä verrattuna normaaliin jalkojen kulumiseen diabeettisilla ja terveillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka 30 sekunti raaja menetetään jossain päin maailmaa diabeteksen seurauksena. Näitä amputaatioita edeltää jalkahaava 84 prosentissa tapauksista. Siksi haavaumien ehkäisy on äärimmäisen tärkeää.

Noin puolet kaikista diabeettisista jalkahaavoista esiintyy jalkapohjan pinnalla, ja ne johtuvat pääasiassa jalkaan kohdistuvasta kohonneesta mekaanisesta paineesta kävelyn aikana, kun perifeerisen neuropatian aiheuttama jalkaa suojaava tunne on kadonnut.

Siksi haavaumien riskin vähentämiseksi on aiheellista lievittää mekaanista painetta (kutsutaan myös kuormitukseksi).

Tällä hetkellä terveydenhuoltojärjestöt (HMO) tarjoavat terapeuttisia jalkineita diabeetikoille, joilla on riski saada jalkahaavoja.

Ihanteelliset jalkineet diabeetikoille vähentävät jalan ihoon kohdistuvaa painoa ja leikkausvoimia jakamalla vaikuttavat voimat tasaisemmin.

Terveys- ja kuntoilualan kasvun myötä urheilujalkineet ovat osoittaneet teknologista kehitystä ja monipuolistumista.

KyBoot-kengän esittely on esimerkki tästä monipuolistamisesta. Kybun-yhtiö perusti kenkänsä kokemukseen kävelemisestä pehmeillä, mutaisilla riisipelloilla Koreassa.

Kyboot-rakenne perustuu pehmeään, joustavaan ilmapehmusteiseen pohjaan. KyBoot-pohjan hunajakennomainen ilmarakenne luo ilmatyynyn jalan ja maan väliin, ja viidesosa ilmamäärästä pumpataan jalkaalueelle joka vaiheessa. Tämä malli voisi tarjota paremman paineen jakautumisen.

Siksi tässä tutkimuksessa haluaisimme verrata KyBootin paineen jakautumista, painekeskuksen liikkeen muutoksia ja iskunvaimennuskykyä verrattuna normaaleihin kenkiin.

Opintojen tavoitteet:

Paineen jakautumisen, kävelymallin, paineen keskipisteen liikkeen muutosten, iskunvaimennusominaisuuksien ja käyttömukavuuden vertailu ja arviointi KyBoot-kenkiä käytettäessä verrattuna normaaliin jalkojen kulumiseen diabeettisilla ja terveillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Orthopedic Rehabilitation out-patient clinic, Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (diabeettisten potilaiden ryhmälle)

  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Ei suuria jalan muodonmuutoksia, jotka edellyttävät henkilökohtaisten jalkavaatteiden asentamista
  • Lääkärin vahvistama diabeettisten jalkahaavojen puuttuminen ja sensorisen neuropatian olemassaolo
  • Ehjä kognitiivinen toiminta
  • Normaali kävely

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen tai reumaattinen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti liikerataan, voimakkuuteen, kävelyyn tai tasapainoon
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat proprioseptioon, voimakkuuteen, tasapainoon, kognitiiviseen toimintaan/ymmärrykseen, näkökykyyn: Aivoverisuonionnettomuus, dementia, selkäydinvamma, päävamma, Parkinsonin tauti jne.
  • Vamma tai sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin kävelyyn
  • Apuvälineiden tarve: kainalosauvat, keppi, kävelijä
  • Dialyysihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveitä aiheita

Terveille koehenkilöille annetaan kyboot-kengät.

Paineen jakautuminen ja kävelyparametrit tallennetaan verrattuna heidän normaaleihin jalkineihinsa.
Laite: Kyboot kengät
Kyboot-kengän rakenne perustuu pehmeään, joustavaan ilmapehmusteiseen pohjaan. KyBoot-pohjan hunajakennomainen ilmarakenne luo ilmatyynyn jalan ja maan väliin, ja viidesosa ilmamäärästä pumpataan jalkaalueelle joka vaiheessa. Tämä malli voisi tarjota paremman paineen jakautumisen
Muut nimet:
  • Kybun kenkä
Active Comparator: Diabeettiset potilaat

Diabeetikoille annetaan kyboot-kengät.

Paineen jakautuminen ja kävelyparametrit tallennetaan verrattuna heidän normaaleihin jalkineihinsa.
Laite: Kyboot kengät
Kyboot-kengän rakenne perustuu pehmeään, joustavaan ilmapehmusteiseen pohjaan. KyBoot-pohjan hunajakennomainen ilmarakenne luo ilmatyynyn jalan ja maan väliin, ja viidesosa ilmamäärästä pumpataan jalkaalueelle joka vaiheessa. Tämä malli voisi tarjota paremman paineen jakautumisen
Muut nimet:
  • Kybun kenkä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippupaineen vähentäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Paineen jakautuminen mitataan pohjallisen paineantureilla.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttömukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Käyttömukavuutta arvioidaan kyselylomakkeen avulla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Kybun AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Itzhak Siev-Ner, MD, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-2053-15-SMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kyboot kengät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa