Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kyboot cipők nyomáseloszlásának értékelése más lábviseletekkel összehasonlítva (Kyboot)

2016. január 26. frissítette: Dr. Itzhak Siev-Ner, Sheba Medical Center

A Kyboot cipők nyomáseloszlásának értékelése cukorbetegek és egészséges alanyok más lábviseletével összehasonlítva

A nyomáseloszlás, a járásmód, a nyomásközéppont mozgásában bekövetkezett változások, a lengéscsillapító képességek és a viselési kényelem összehasonlítása és értékelése a KyBoot cipők használatával a normál lábkopással szemben cukorbeteg és egészséges alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség következtében 30 másodpercenként elveszik egy végtag valahol a világon. Ezeket az amputációkat az esetek 84%-ában lábfekély előzi meg. Ezért a fekélyek kialakulásának megelőzése rendkívül fontos.

A diabéteszes lábfekélyek hozzávetőleg fele a talpi láb felszínén fordul elő, és főként a lábra ható megnövekedett mechanikai nyomás okozza a mozgás során a perifériás neuropátia miatti láb védőérzékelésének elvesztése mellett.

Ezért a fekélyesedés kockázatának csökkentése érdekében a mechanikai nyomás enyhítése (más néven tehermentesítés) javasolt.

Jelenleg az egészségügyi karbantartó szervezetek (HMO) biztosítanak terápiás lábbelit olyan cukorbetegek számára, akiknél fennáll a lábfekély kialakulásának veszélye.

A cukorbetegek ideális lábbelije a ható erők egyenletesebb elosztásával csökkenti a teherviselő nyomást és a láb bőrére ható nyíróerőt.

Az egészség- és fitneszipar növekedésével a sportcipők technológiai fejlődést és diverzifikációt mutattak.

A KyBoot cipő bevezetése jó példa erre a diverzifikációra. A Kybun cég a koreai puha, sáros rizsföldeken való járás tapasztalataira alapozta cipőjét.

A Kyboot konstrukciója puha, rugalmas légpárnás talpon alapul. A kyBoot talp méhsejt alakú légszerkezete légpárnát hoz létre a lábad és a talaj között, és minden lépésnél a levegő mennyiségének egyötöde a láb területére pumpálódik. Ez a kialakítás jobb nyomáselosztást kínálhat.

Ezért ebben a tanulmányban a KyBoot nyomáseloszlását, a nyomásközéppont mozgásának változásait és lengéscsillapító képességeit szeretnénk összehasonlítani a normál cipőkkel összehasonlítva.

Tanulmányi célok:

A nyomáseloszlás, a járásmód, a nyomásközéppont mozgásában bekövetkezett változások, a lengéscsillapító képességek és a viselési kényelem összehasonlítása és értékelése a KyBoot cipők használatával a normál lábkopással szemben cukorbeteg és egészséges alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Orthopedic Rehabilitation out-patient clinic, Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: (cukorbetegek csoportjára)

  • Tájékozott beleegyezés aláírása
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Nincsenek nagyobb lábdeformációk, amelyek személyre szabott lábviseletet igényelnének
  • Diabéteszes lábfekély hiánya és szenzoros neuropátia fennállása orvos által igazolt
  • Ép kognitív funkció
  • Normál járás

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai vagy reumás betegség, amely negatívan befolyásolja a mozgástartományt, az erőt, a járást vagy az egyensúlyt
  • Neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a propriocepciót, az erőt, az egyensúlyt, a kognitív funkciót / megértést, a látást: agyi érkatasztrófa, demencia, gerincvelő sérülés, fejsérülés, Parkinson stb.
  • Sérülés vagy betegség, amely befolyásolhatja a normál járást
  • Segédeszközök szükségessége: Mankók, bot, sétáló
  • Dialízis kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok

Az egészséges alanyoknak Kyboot cipőt adnak.

A nyomáseloszlást és a járási paramétereket a normál lábbelijükhöz képest rögzítik.
Eszköz: Kyboot cipő
A Kyboot cipő konstrukciója puha, rugalmas légpárnás talpon alapul. A kyBoot talp méhsejt alakú légszerkezete légpárnát hoz létre a lábad és a talaj között, és minden lépésnél a levegő mennyiségének egyötöde a láb területére pumpálódik. Ez a kialakítás jobb nyomáselosztást kínálhat
Más nevek:
  • Kybun cipő
Aktív összehasonlító: Cukorbetegek

A cukorbetegek Kyboot cipőt kapnak.

A nyomáseloszlást és a járási paramétereket a normál lábbelijükhöz képest rögzítik.
Eszköz: Kyboot cipő
A Kyboot cipő konstrukciója puha, rugalmas légpárnás talpon alapul. A kyBoot talp méhsejt alakú légszerkezete légpárnát hoz létre a lábad és a talaj között, és minden lépésnél a levegő mennyiségének egyötöde a láb területére pumpálódik. Ez a kialakítás jobb nyomáselosztást kínálhat
Más nevek:
  • Kybun cipő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsnyomás csökkentése
Időkeret: 1 nap
A nyomáseloszlást a talpon belüli nyomásérzékelők mérik.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselés kényelme
Időkeret: 1 nap
A viselet kényelmét kérdőív segítségével értékeljük
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Együttműködők

Kybun AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Itzhak Siev-Ner, MD, Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-2053-15-SMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Kyboot cipő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel