尼古丁口香糖对帕金森病的影响 (PD)
2017年7月25日 更新者：Joanne DiFrancisco-Donoghue、New York Institute of Technology
尼古丁口香糖对帕金森病急性低血压的影响
本实验的目的是：
确定尼古丁口香糖是否会改善 PD 受试者直立性低血压的急性发作。
研究概览
详细说明
受试者将被要求坐下休息 10 分钟。 10 分钟后，将在此休息姿势下测量血压。
满足所有纳入标准后，受试者将佩戴自动血压计袖带并服用 4 毫克尼古丁口香糖 (Nicorette™)。 他们将被指示根据制造商的说明使用它并保持咀嚼口香糖 30 分钟。 受试者将保持坐姿，每 5 分钟记录一次血压和心率，持续 30 分钟。 30 分钟后，牙龈将被移除，受试者仍然会在坐姿时每 10 分钟再监测 HR 和 BP 1 小时。 所有值都将与预处理值进行比较。 120 分钟后，如果受试者没有症状，他们可以回家。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、美国、11758
- New York Institute of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PD的诊断
- 舒张压低于 90 mmHg
- 和/或收缩压低于 100mHg。
排除标准：
- 当前烟草使用者使用各种形式的烟草
- 严重的吞咽困难（吞咽困难）
- 以前的烟草使用者可能有重新上瘾的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尼古丁口香糖
尼古丁口香糖给药 30 分钟
|
尼古丁口香糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：90分钟
|
90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率
大体时间：90 分钟
|
90 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月21日
首次发布 (估计)
2015年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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