Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della gomma da masticare alla nicotina nella malattia di Parkinson (PD)

25 luglio 2017 aggiornato da: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Gli effetti della gomma da masticare alla nicotina sulla bassa pressione sanguigna acuta nella malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo esperimento è:

Per determinare se la gomma da masticare alla nicotina migliorerà gli episodi acuti di ipotensione ortostatica nei soggetti PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai soggetti verrà chiesto di sedersi e riposare per 10 minuti. La pressione sanguigna verrà misurata in questa posizione di riposo dopo i 10 minuti.

Dopo che tutti i criteri di inclusione sono stati soddisfatti, i soggetti indosseranno quindi un bracciale automatico per la pressione sanguigna e verranno somministrati 4 mg di gomma alla nicotina (Nicorette™). Saranno istruiti a usarlo secondo le indicazioni del produttore e rimarranno a masticare la gomma per 30 minuti. Il soggetto rimarrà in posizione seduta e BP e FC saranno registrati ogni 5 minuti per 30 minuti. Dopo 30 minuti la gengiva verrà rimossa e i soggetti continueranno a monitorare la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa in posizione seduta per un'altra ora ogni 10 minuti. Tutti i valori saranno confrontati con i valori di pretrattamento. Dopo 120 minuti se il soggetto non è sintomatico può tornare a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11758
        • New York Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di PD
  • una PA diastolica inferiore a 90 mmHg
  • e/o una PA sistolica inferiore a 100 mHg.

Criteri di esclusione:

  • attuali consumatori di tabacco in tutte le forme di tabacco
  • grave disfasia (difficoltà a deglutire)
  • precedenti consumatori di tabacco che potrebbero essere a rischio di nuova dipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gomma alla nicotina
Gomme da masticare alla nicotina somministrate per 30 minuti
Integratore alimentare: Gomma alla nicotina
Gomma da masticare alla nicotina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gomma alla nicotina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi